Klinisk evaluering af forskellige bulk-fill sammensatte restaureringer på posteriore tænder (2-Year)
27. april 2026 opdateret af: Mansoura University
2-års klinisk evaluering af forskellige bulk-fill resin komposit restaurerende systemer i posteriore tænder
Forskellige bulk-fill-kompositter vil blive anvendt i forskellige bageste hulrum og derefter sammenlignet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter skal være i middelalderen (25-55), i stand til regelmæssigt at følge op, ikke gravide og mindst have 4 kariestænder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 4 kariestænder
Ekskluderingskriterier:
- gravid patient
- Ikke i stand til at følge op regelmæssigt
- dårlig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: flowable Bulk-fill komposit
Posteriore kaviteter restaureret ved brug af en flydende bulk-fyld-harpiks-komposit placeret i et enkelt lag i henhold til producentens instruktioner
|
Flowable bulk-fill kompositmateriale til posteriorreparationer
|
|
Eksperimentel: Forvarmet bulk-fyldningskomposit
Posteriore kaviteter restaureret ved brug af et forvarmet bulk-fyld komposit, placeret i et enkelt lag i henhold til producentens instruktioner
|
forvarmet bulk-fyldningsharpiks-kompositmateriale til brug for posterior restaureringer
|
|
Eksperimentel: sonic aktiveret bulk-fyldningskomposit
Posteriore kaviteter restaureret ved brug af en sonisk bulk-fyld resin-komposit placeret i et enkelt lag i henhold til producentens instruktioner
|
sonisk bulk-fyld kompositmateriale til brug ved posteriorreparationer
|
|
Eksperimentel: konventionelt bulk-fyld komposit
Posteriore kaviteter restaureret ved brug af en konventionel bulk-fyld kompositplastik placeret i et enkelt lag i henhold til fabrikantens instruktioner
|
konventionelt bulk-fyld harpiks-kompositmateriale brugt til posteriorrestaurationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem baseline og efter 2 års evaluering af harpiksbaseret komposit
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Ændring i FDI-kriterier
|
Baseline til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, Assistant lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A02011023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja Studieprotokol, statistisk analyseplan kan deles med andre forskere
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter 2 år
IPD-delingsadgangskriterier
For enhver
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .