Klinisk evaluering av forskjellige bulkfyll-komposittrestaureringer på bakre tenner (2-Year)
27. april 2026 oppdatert av: Mansoura University
2-års klinisk evaluering av forskjellige bulk-fill harpiks kompositt restaurerende systemer i bakre tenner
Ulike bulkfyll-kompositter vil bli brukt i forskjellige bakre hulrom og deretter sammenlignet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter må være i middelalder (25-55), i stand til å følge opp regelmessig, ikke gravide og minst ha 4 kariose jeksler
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 4 karious jeksler
Ekskluderingskriterier:
- gravid pasient
- Klarer ikke å følge opp regelmessig
- dårlig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: flowable Bulk-fill-kompositt
Posteriore kaviteter restaurert ved bruk av en flytende bulk-fyll kompositt plassert i et enkelt lag i henhold til produsentens instruksjoner
|
Flytende bulk-fill komposittmateriale brukt til bakre restavasjoner
|
|
Eksperimentell: Forvarmet bulk-fyllingskompositt
Posteriore kaviteter restaurert ved bruk av en forvarmet bulk-fyll kompositt som plasseres i ett enkelt lag i henhold til produsentens instruksjoner
|
forvarmet bulk-fyllingskomposittmateriale brukt til posteriøre restaureringer
|
|
Eksperimentell: sonisk aktiveret bulk-fyllingskompositt
Posteriore kaviteter restaurert ved bruk av en sonisk bulk-fyllingskompositt plassert i ett enkelt lag i henhold til produsentens instruksjoner
|
sonisk bulk-fyllingskomposittmateriale brukt til posterieure restaureringer
|
|
Eksperimentell: konvensjonell bulk-fill kompositt
Posterior hulrom restaurert ved bruk av en konvensjonell bulk-fyllingskomposittplast plassert i ett lag i henhold til produsentens instruksjoner
|
konvensjonelt bulk-fill komposittmateriale for resin brukt til posterie rekonstruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom baseline og etter 2 års evaluering av harpiksbasert kompositt
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Endring i FDI-kriterier
|
Baseline til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A02011023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja Studieprotokoll, statistisk analyseplan kan deles med andre forskere
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter 2 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
For alle
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .