Evaluación clínica de diferentes restauraciones de composite Bulk-fill en dientes posteriores (2-Year)
27 de abril de 2026 actualizado por: Mansoura University
Evaluación clínica de 2 años de diferentes sistemas restauradores de composites de resina de relleno masivo en dientes posteriores
Se aplicarán diferentes composites de relleno masivo en diferentes cavidades posteriores y luego se compararán
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes deben ser de mediana edad (25-55), poder realizar un seguimiento regular, no estar embarazadas y tener al menos 4 molares cariados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 4 molares cariados
Criterio de exclusión:
- paciente embarazada
- No puedo hacer un seguimiento regular
- mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: composite de relleno en masa fluido
Cavidades posteriores restauradas utilizando un composite de resina fluida de relleno masivo colocado en un único incremento según las instrucciones del fabricante
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Material de resina compuesta de relleno masivo Flowable utilizado para restauraciones posteriores
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Experimental: Composite precalentado de relleno masivo
Cavidades posteriores restauradas utilizando un composite de resina bulk-fill precalentado colocado en un único incremento según las instrucciones del fabricante
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material de resina compuesta de relleno en masa precalentado utilizado para restauraciones posteriores
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Experimental: compuesto de relleno masivo activado sónicamente
Cavidades posteriores restauradas utilizando un composite de resina bulk-fill sónico colocado en un único incremento según las instrucciones del fabricante
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material compuesto de resina de relleno masivo sónica utilizado para restauraciones posteriores
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Experimental: composite de relleno masivo convencional
Cavidades posteriores restauradas utilizando un composite de resina de relleno masivo convencional colocado en un único incremento según las instrucciones del fabricante
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material compuesto de resina de relleno en bloque convencional utilizado para restauraciones posteriores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre el valor inicial y después de 2 años de evaluación del composite a base de resina
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 años
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Cambio en los criterios de IED
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Línea de base a 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A02011023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí, el protocolo de estudio y el plan de análisis estadístico se pueden compartir con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para cualquiera
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .