Klinische evaluatie van verschillende bulk-fill composietrestauraties op posterieure tanden (2-Year)
27 april 2026 bijgewerkt door: Mansoura University
Twee jaar durende klinische evaluatie van verschillende bulk-fill-harscomposietrestauratiesystemen in posterieure tanden
Verschillende bulk-fill composieten zullen worden toegepast in verschillende posterieure caviteiten en vervolgens worden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten moeten van middelbare leeftijd (25-55) zijn, in staat zijn om regelmatig controles uit te voeren, niet zwanger zijn en ten minste 4 carieuze kiezen hebben
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 4 carieuze kiezen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap patiënt
- Niet in staat om regelmatig te volgen
- slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: flowable Bulk-fill composiet
Posterieure caviteiten hersteld met een vloeibare bulk-vul composiethars geplaatst in een enkele laag volgens de instructies van de fabrikant
|
Flowable bulk-fill composietmateriaal gebruikt voor posterieure restauraties
|
|
Experimenteel: Voorverwarmde bulk-fill composiet
Posterieure caviteiten hersteld met een voorverwarmde bulk-fill harscomposiet, aangebracht in een enkele portie volgens de instructies van de fabrikant
|
voorverwarmde bulk-fill composietharsmateriaal gebruikt voor posterieure restauraties
|
|
Experimenteel: sonisch geactiveerd bulk-vul composiet
Posterieure caviteiten hersteld met een sonische bulk-vul composiethars aangebracht in een enkele laag volgens de instructies van de fabrikant
|
sonic bulk-fill composietmateriaal gebruikt voor posterieure restauraties
|
|
Experimenteel: conventioneel bulk-fill composiet
Posterieure caviteiten hersteld met een conventionele bulk-fill composiethars, aangebracht in één laag volgens de instructies van de fabrikant
|
conventioneel bulk-fill composietmateriaal gebruikt voor posterieure restauraties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen baseline en na 2 jaar evaluatie van composiet op harsbasis
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 jaar
|
Verandering in FDI-criteria
|
Basislijn tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, assistant lecturer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A02011023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ja Studieprotocol en statistisch analyseplan kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen na 2 jaar beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor iedereen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .