- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06226389
Valutazione clinica di diversi restauri in composito Bulk-fill sui denti posteriori (2-Year)
27 aprile 2026 aggiornato da: Mansoura University
Valutazione clinica di 2 anni di diversi sistemi di restauro in resina composita bulk-fill nei denti posteriori
Diversi compositi bulk-fill verranno applicati in diverse cavità posteriori e poi confrontati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti devono essere di mezza età (25-55 anni), in grado di essere sottoposti a controlli regolari, non in gravidanza e avere almeno 4 molari cariati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto, 35516
- Mansoura,Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 4 molari cariati
Criteri di esclusione:
- paziente in gravidanza
- Non è possibile effettuare un follow-up regolare
- cattiva igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1: composito Bulk-fill flowable
Cavità posteriori restaurate utilizzando una resina composita flowable bulk-fill posizionata in un singolo incremento secondo le istruzioni del produttore
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Materiale composito a resina bulk-fill flowable utilizzato per restauri posteriori
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Sperimentale: Composito bulk-fill preriscaldato
Cavità posteriori ripristinate utilizzando una resina composita bulk-fill preriscaldata posizionata in un singolo incremento secondo le istruzioni del produttore
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materiale composito per otturazioni bulk-fill preriscaldato utilizzato per le otturazioni posteriori
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Sperimentale: composito bulk-fill a attivazione sonica
Cavità posteriori restaurate utilizzando un composito in resina bulk-fill a ultrasuoni posizionato in un unico incremento secondo le istruzioni del produttore
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materiale composito in resina sonic bulk-fill utilizzato per restauri posteriori
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Sperimentale: composito convenzionale a riempimento massivo
Cavità posteriori ricostruite utilizzando un composito a riempimento massivo convenzionale posizionato in un singolo incremento secondo le istruzioni del produttore
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materiale composito in resina a riempimento massivo convenzionale utilizzato per le otturazioni posteriori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il basale e dopo 2 anni di valutazione del composito a base di resina
Lasso di tempo: Baseline a 2 anni
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Modifica dei criteri per gli investimenti diretti esteri
|
Baseline a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa S Elsaeed, Assistant lecturer, Assistant lecturer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A02011023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Sì, il Protocollo di Studio, il Piano di Analisi Statistica può essere condiviso con altri ricercatori
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo 2 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per chiunque
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .