'Efekt přidání LFCN bloku do PENG
Vliv přidání laterálního femorálního kožního nervového bloku k PENG bloku na pooperační spotřebu opioidů při chirurgii kyčle
Incidence zlomenin krčku stehenní kosti v Evropě je 330/10 000 za rok. Každým rokem se zvyšuje v důsledku stárnutí populace. U pacientů ve věku 55 let a starších se mortalita související se zlomeninou kyčle odhaduje mezi 4 % a 16 % za jeden měsíc a mezi 11 % a 43 % za jeden rok po operaci. Bylo hlášeno snížení rizika pooperačních komplikací spojených s použitím regionální anestezie, kratší doby mobilizace a snížená spotřeba morfinu u zlomenin kyčle a byly začleněny do kontroly pooperační bolesti jako součást multimodálních strategií. PENG byl popsán pro kontrolu pooperační bolesti při operaci kyčelního kloubu nebo pro léčbu poúrazové bolesti spojené se zlomeninami proximálního femuru/hlavičky stehenní kosti. Laterální femorální kožní nervová blokáda se používá v kombinaci s jinými metodami periferní blokády k zajištění analgezie v laterální straně stehna.
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinku přidání laterálního femorálního kožního nervu k bloku PENG na skóre bolesti a spotřebu opioidů při femorálních zlomeninách v spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-75 let,
- Riziková skupina ASA I-II-III
- pacienti podstupující operaci zlomeniny kyčle v spinální anestezii
- Pacienti, jejichž informovaný souhlas byl přečten a souhlas byl získán od nich a jejich zástupců.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí studie zúčastnit,
- Pacienti s ASA IV-V
- Ti s poruchami koagulace
- Alergický na lokální anestetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání skupiny
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina PENG
|
K aplikaci lokálního anestetika pod šlachu psoas
|
|
Aktivní komparátor: Skupina PENG+LFCN
|
K aplikaci lokálního anestetika pod šlachu psoas
k aplikaci lokálního anestetika kolem laterálního femorálního kožního nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
celková potřeba morfia
|
do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
hodnocení skóre bolesti pomocí číselného skóre hodnocení
|
do 24 hodin po operaci
|
|
první analgetický čas
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
potřeba prvního analgetika po operaci
|
do 24 hodin po operaci
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
nevolnost-zvracení, motorický blok, hypertenze, hypotenze atd.
|
do 24 hodin po operaci
|
|
čas mobilizace
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
kdy je pacient poprvé mobilizován
|
do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/15-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .