'Эффект добавления блока LFCN в PENG
Влияние добавления блокады латерального кожного нерва бедренной кости к блокаде PENG на послеоперационное потребление опиоидов при хирургии тазобедренного сустава
Частота переломов шейки бедра в Европе составляет 330/10 000 в год. Ежегодно она увеличивается из-за старения населения. У пациентов в возрасте 55 лет и старше смертность от перелома бедра оценивается в пределах от 4% до 16% через один месяц и от 11% до 43% через год после операции. Сообщалось о снижении риска послеоперационных осложнений, связанных с использованием регионарной анестезии, более коротким временем мобилизации и снижением потребления морфина при переломах бедра, и это было включено в послеоперационный контроль боли как часть мультимодальных стратегий. PENG был описан для контроля послеоперационной боли при операциях на тазобедренном суставе или для лечения посттравматической боли, связанной с переломами проксимального отдела бедренной кости/головки бедренной кости. Латеральная блокада кожного нерва бедра используется в сочетании с другими методами периферической блокады для обеспечения анальгезии латеральной поверхности бедра.
Исследователи стремились оценить влияние добавления блокады латерального кожного нерва бедра к блокаде PENG на показатели боли и потребление опиоидов при процедурах перелома бедра под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет,
- Группа риска по ASA I-II-III
- пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома бедра под спинальной анестезией
- Пациенты, информированное согласие которых было зачитано и согласие было получено от них и их представителей.
Критерий исключения:
- Те, кто не хочет участвовать в исследовании,
- Пациенты с АСА IV-V
- Людям с нарушениями свертываемости крови
- Аллергия на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Групповой контроль
|
|
|
Активный компаратор: Группа ПЕНГ
|
Нанесение местного анестетика под поясничное сухожилие.
|
|
Активный компаратор: Группа PENG+LFCN
|
Нанесение местного анестетика под поясничное сухожилие.
применить местный анестетик вокруг латерального кожного нерва бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
общая потребность в морфии
|
до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
оценка боли по числовому рейтингу
|
до 24 часов после операции
|
|
первый раз обезболивания
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
необходимость первого анальгетика после операции
|
до 24 часов после операции
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
тошнота-рвота, двигательный блок, гипертония, гипотония и т. д.
|
до 24 часов после операции
|
|
время мобилизации
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
когда пациент впервые мобилизуется
|
до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/15-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .