'Het effect van het toevoegen van LFCN-blok aan PENG
Het effect van het toevoegen van lateraal femoraal cutaan zenuwblok aan PENG-blok op postoperatieve opioïdenconsumptie bij heupoperaties
De incidentie van femurhalsfracturen in Europa bedraagt 330/10.000 per jaar. Door de vergrijzing van de bevolking neemt het jaarlijks toe. Bij patiënten van 55 jaar en ouder wordt de mortaliteit als gevolg van een heupfractuur geschat op tussen de 4% en 16% één maand en tussen 11% en 43% één jaar na de operatie. Het verminderde risico op postoperatieve complicaties geassocieerd met het gebruik van regionale anesthesie, kortere mobilisatietijden en verminderde morfineconsumptie bij heupfracturen zijn gerapporteerd en zijn opgenomen in postoperatieve pijnbestrijding als onderdeel van multimodale strategieën. PENG is beschreven voor postoperatieve pijnbeheersing bij operaties aan het heupgewricht of voor de behandeling van posttraumatische pijn geassocieerd met proximale femur-/femurkopfracturen. Lateraal femoraal huidzenuwblok wordt gebruikt in combinatie met andere perifere blokmethoden om analgesie in het laterale dijbeen te verschaffen.
De onderzoekers wilden het effect evalueren van het toevoegen van lateraal femoraal huidzenuwblok aan PENG-blok op pijnscores en opioïdeconsumptie bij femurfractuurprocedures onder spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud,
- ASA I-II-III risicogroep
- Patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan onder spinale anesthesie
- Patiënten van wie de geïnformeerde toestemming werd gelezen en toestemming werd verkregen van hen en hun vertegenwoordigers.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek,
- ASA IV-V-patiënten
- Degenen met stollingsstoornissen
- Allergisch voor lokale anesthetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep PENG
|
Voor het aanbrengen van plaatselijke verdoving onder de psoaspees
|
|
Actieve vergelijker: Groep PENG+LFCN
|
Voor het aanbrengen van plaatselijke verdoving onder de psoaspees
om plaatselijke verdoving toe te passen rond de laterale femorale huidzenuw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
totale morfinebehoefte
|
tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
het evalueren van pijnscores aan de hand van de numerieke beoordelingsscore
|
tot 24 uur na de operatie
|
|
eerste pijnstillende tijd
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
de noodzaak van een eerste pijnstiller na de operatie
|
tot 24 uur na de operatie
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
misselijkheid-braken, motorische blokkade, hypertensie, hypotensie enz.
|
tot 24 uur na de operatie
|
|
mobilisatie tijd
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
wanneer de patiënt voor het eerst wordt gemobiliseerd
|
tot 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/15-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .