- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06226675
'L'effetto dell'aggiunta del blocco LFCN a PENG
L'effetto dell'aggiunta del blocco del nervo cutaneo femorale laterale al blocco PENG sul consumo postoperatorio di oppioidi nella chirurgia dell'anca
L'incidenza della frattura del collo del femore in Europa è di 330/10.000 all'anno. Aumenta ogni anno a causa dell’invecchiamento della popolazione. Nei pazienti di età pari o superiore a 55 anni, la mortalità correlata alla frattura dell'anca è stimata tra il 4% e il 16% a un mese e tra l'11% e il 43% a un anno dall'intervento. Sono stati segnalati il ridotto rischio di complicanze postoperatorie associate all’uso dell’anestesia regionale, tempi di mobilizzazione più brevi e un ridotto consumo di morfina nelle fratture dell’anca, e sono stati incorporati nel controllo del dolore postoperatorio come parte delle strategie multimodali. Il PENG è stato descritto per il controllo del dolore postoperatorio in caso di interventi chirurgici sull'articolazione dell'anca o per il trattamento del dolore post-traumatico associato a fratture prossimali del femore/testa del femore. Il blocco del nervo cutaneo femorale laterale viene utilizzato in combinazione con altri metodi di blocco periferico per fornire analgesia nella coscia laterale.
I ricercatori miravano a valutare l'effetto dell'aggiunta del blocco del nervo cutaneo femorale laterale al blocco PENG sui punteggi del dolore e sul consumo di oppioidi nelle procedure di frattura femorale in anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni,
- Gruppo di rischio ASA I-II-III
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia spinale
- Pazienti il cui consenso informato è stato letto e il cui consenso è stato ottenuto da loro e dai loro rappresentanti.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non vogliono partecipare allo studio,
- Pazienti ASA IV-V
- Quelli con disturbi della coagulazione
- Allergico agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo di gruppo
|
|
Comparatore attivo: Gruppo PENG
|
Applicare l'anestetico locale sotto il tendine dello psoas
|
Comparatore attivo: Gruppo PENG+LFCN
|
Applicare l'anestetico locale sotto il tendine dello psoas
applicare l'anestetico locale attorno al nervo cutaneo femorale laterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
fabbisogno totale di morfina
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggi del dolore
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
valutare i punteggi del dolore mediante il punteggio di valutazione numerico
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
|
prima volta analgesica
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
la necessità del primo analgesico dopo l’intervento chirurgico
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
|
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
nausea-vomito, blocco motorio, ipertensione, ipotensione ecc.
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
|
tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
quando il paziente viene mobilizzato per la prima volta
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/15-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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