Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

'L'effetto dell'aggiunta del blocco LFCN a PENG

17 gennaio 2024 aggiornato da: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

L'effetto dell'aggiunta del blocco del nervo cutaneo femorale laterale al blocco PENG sul consumo postoperatorio di oppioidi nella chirurgia dell'anca

L'incidenza della frattura del collo del femore in Europa è di 330/10.000 all'anno. Aumenta ogni anno a causa dell’invecchiamento della popolazione. Nei pazienti di età pari o superiore a 55 anni, la mortalità correlata alla frattura dell'anca è stimata tra il 4% e il 16% a un mese e tra l'11% e il 43% a un anno dall'intervento. Sono stati segnalati il ​​ridotto rischio di complicanze postoperatorie associate all’uso dell’anestesia regionale, tempi di mobilizzazione più brevi e un ridotto consumo di morfina nelle fratture dell’anca, e sono stati incorporati nel controllo del dolore postoperatorio come parte delle strategie multimodali. Il PENG è stato descritto per il controllo del dolore postoperatorio in caso di interventi chirurgici sull'articolazione dell'anca o per il trattamento del dolore post-traumatico associato a fratture prossimali del femore/testa del femore. Il blocco del nervo cutaneo femorale laterale viene utilizzato in combinazione con altri metodi di blocco periferico per fornire analgesia nella coscia laterale.

I ricercatori miravano a valutare l'effetto dell'aggiunta del blocco del nervo cutaneo femorale laterale al blocco PENG sui punteggi del dolore e sul consumo di oppioidi nelle procedure di frattura femorale in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni,
  • Gruppo di rischio ASA I-II-III
  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia spinale
  • Pazienti il ​​cui consenso informato è stato letto e il cui consenso è stato ottenuto da loro e dai loro rappresentanti.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non vogliono partecipare allo studio,
  • Pazienti ASA IV-V
  • Quelli con disturbi della coagulazione
  • Allergico agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Comparatore attivo: Gruppo PENG
Applicare l'anestetico locale sotto il tendine dello psoas
Comparatore attivo: Gruppo PENG+LFCN
Applicare l'anestetico locale sotto il tendine dello psoas
applicare l'anestetico locale attorno al nervo cutaneo femorale laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
fabbisogno totale di morfina
fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
valutare i punteggi del dolore mediante il punteggio di valutazione numerico
fino a 24 ore dopo l'intervento
prima volta analgesica
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
la necessità del primo analgesico dopo l’intervento chirurgico
fino a 24 ore dopo l'intervento
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
nausea-vomito, blocco motorio, ipertensione, ipotensione ecc.
fino a 24 ore dopo l'intervento
tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
quando il paziente viene mobilizzato per la prima volta
fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Blocco PENG

3
Sottoscrivi