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'L'effet de l'ajout du bloc LFCN à PENG

17 janvier 2024 mis à jour par: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

L'effet de l'ajout d'un bloc nerveux cutané fémoral latéral au bloc PENG sur la consommation postopératoire d'opioïdes en chirurgie de la hanche

L'incidence des fractures du col du fémur en Europe est de 330/10 000 par an. Elle augmente chaque année en raison du vieillissement de la population. Chez les patients de 55 ans et plus, la mortalité liée aux fractures de la hanche est estimée entre 4 % et 16 % à un mois et entre 11 % et 43 % à un an après l'intervention chirurgicale. Le risque réduit de complications postopératoires associé à l'utilisation d'une anesthésie régionale, des temps de mobilisation plus courts et une consommation réduite de morphine dans les fractures de la hanche ont été rapportés et ont été intégrés au contrôle de la douleur postopératoire dans le cadre de stratégies multimodales. Le PENG a été décrit pour le contrôle de la douleur postopératoire lors d'une intervention chirurgicale sur l'articulation de la hanche ou pour le traitement de la douleur post-traumatique associée aux fractures proximales du fémur/de la tête fémorale. Le bloc nerveux cutané fémoral latéral est utilisé en combinaison avec d’autres méthodes de bloc périphérique pour fournir une analgésie dans la partie latérale de la cuisse.

Les enquêteurs visaient à évaluer l'effet de l'ajout d'un bloc nerveux cutané fémoral latéral au bloc PENG sur les scores de douleur et la consommation d'opioïdes dans les procédures de fracture fémorale sous anesthésie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans,
  • Groupe à risque ASA I-II-III
  • patients subissant une intervention chirurgicale pour fracture de la hanche sous anesthésie rachidienne
  • Patients dont le consentement éclairé a été lu et obtenu de leur part et de celle de leurs représentants.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne souhaitent pas participer à l'étude,
  • Patients ASA IV-V
  • Ceux qui souffrent de troubles de la coagulation
  • Allergique aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de groupe
Comparateur actif: Groupe PENG
Appliquer une anesthésie locale sous le tendon du psoas
Comparateur actif: Groupe PENG+LFCN
Appliquer une anesthésie locale sous le tendon du psoas
appliquer une anesthésie locale autour du nerf cutané fémoral latéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
besoin total en morphine
jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
évaluer les scores de douleur par score d'évaluation numérique
jusqu'à 24 heures après la chirurgie
première fois analgésique
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
la nécessité d'un premier analgésique après la chirurgie
jusqu'à 24 heures après la chirurgie
complications postopératoires
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
nausées-vomissements, bloc moteur, hypertension, hypotension etc.
jusqu'à 24 heures après la chirurgie
temps de mobilisation
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
quand le patient est mobilisé pour la première fois
jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Estimé)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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