- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06226675
'L'effet de l'ajout du bloc LFCN à PENG
L'effet de l'ajout d'un bloc nerveux cutané fémoral latéral au bloc PENG sur la consommation postopératoire d'opioïdes en chirurgie de la hanche
L'incidence des fractures du col du fémur en Europe est de 330/10 000 par an. Elle augmente chaque année en raison du vieillissement de la population. Chez les patients de 55 ans et plus, la mortalité liée aux fractures de la hanche est estimée entre 4 % et 16 % à un mois et entre 11 % et 43 % à un an après l'intervention chirurgicale. Le risque réduit de complications postopératoires associé à l'utilisation d'une anesthésie régionale, des temps de mobilisation plus courts et une consommation réduite de morphine dans les fractures de la hanche ont été rapportés et ont été intégrés au contrôle de la douleur postopératoire dans le cadre de stratégies multimodales. Le PENG a été décrit pour le contrôle de la douleur postopératoire lors d'une intervention chirurgicale sur l'articulation de la hanche ou pour le traitement de la douleur post-traumatique associée aux fractures proximales du fémur/de la tête fémorale. Le bloc nerveux cutané fémoral latéral est utilisé en combinaison avec d’autres méthodes de bloc périphérique pour fournir une analgésie dans la partie latérale de la cuisse.
Les enquêteurs visaient à évaluer l'effet de l'ajout d'un bloc nerveux cutané fémoral latéral au bloc PENG sur les scores de douleur et la consommation d'opioïdes dans les procédures de fracture fémorale sous anesthésie rachidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans,
- Groupe à risque ASA I-II-III
- patients subissant une intervention chirurgicale pour fracture de la hanche sous anesthésie rachidienne
- Patients dont le consentement éclairé a été lu et obtenu de leur part et de celle de leurs représentants.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne souhaitent pas participer à l'étude,
- Patients ASA IV-V
- Ceux qui souffrent de troubles de la coagulation
- Allergique aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
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Comparateur actif: Groupe PENG
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Appliquer une anesthésie locale sous le tendon du psoas
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Comparateur actif: Groupe PENG+LFCN
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Appliquer une anesthésie locale sous le tendon du psoas
appliquer une anesthésie locale autour du nerf cutané fémoral latéral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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besoin total en morphine
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores de douleur
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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évaluer les scores de douleur par score d'évaluation numérique
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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première fois analgésique
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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la nécessité d'un premier analgésique après la chirurgie
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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complications postopératoires
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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nausées-vomissements, bloc moteur, hypertension, hypotension etc.
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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temps de mobilisation
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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quand le patient est mobilisé pour la première fois
|
jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/15-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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