'Effekten af at tilføje LFCN-blok til PENG
Effekten af at tilføje lateral femoral kutan nerveblok til PENG-blok på postoperativt opioidforbrug i hoftekirurgi
Hyppigheden af lårbenshalsbrud i Europa er 330/10000 om året. Det stiger hvert år på grund af befolkningens aldring. Hos patienter på 55 år og ældre skønnes hoftefraktur-relateret dødelighed at være mellem 4 % og 16 % efter en måned og mellem 11 % og 43 % et år efter operationen. Den reducerede risiko for postoperative komplikationer forbundet med brug af regionalbedøvelse, kortere mobiliseringstider og reduceret morfinforbrug ved hoftefrakturer er blevet rapporteret, og er blevet indarbejdet i postoperativ smertekontrol som en del af multimodale strategier. PENG er beskrevet til postoperativ smertekontrol til kirurgi i hofteleddet eller til behandling af posttraumatiske smerter forbundet med proksimale femur/lårbenshovedfrakturer. Lateral femoral kutan nerveblokering anvendes i kombination med andre perifere blokeringsmetoder for at give analgesi i det laterale lår.
Forskerne havde til formål at evaluere effekten af at tilføje lateral femoral kutan nerveblok til PENG-blok på smertescore og opioidforbrug i lårbensfrakturprocedurer under spinal anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år,
- ASA I-II-III risikogruppe
- patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation under spinalbedøvelse
- Patienter, hvis informerede samtykke blev læst, og samtykke blev indhentet fra dem og deres repræsentanter.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen,
- ASA IV-V patienter
- Dem med koagulationsforstyrrelser
- Allergisk over for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe PENG
|
At anvende lokalbedøvelse under psoas-senen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe PENG+LFCN
|
At anvende lokalbedøvelse under psoas-senen
at påføre lokalbedøvelse omkring den laterale femorale kutannerve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
totalt morfinbehov
|
op til 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
evaluering af smertescore ved hjælp af Numeric Rating Score
|
op til 24 timer efter operationen
|
|
første smertestillende tid
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
behovet for første smertestillende efter operationen
|
op til 24 timer efter operationen
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
kvalme-opkastning, motorisk blokering, hypertension, hypotension osv.
|
op til 24 timer efter operationen
|
|
mobiliseringstid
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
når patienten først mobiliseres
|
op til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/15-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .