'Effekten av å legge til LFCN-blokk til PENG
Effekten av å legge lateral femoral kutan nerveblokk til PENG-blokk på postoperativt opioidforbruk ved hoftekirurgi
Forekomsten av lårhalsbrudd i Europa er 330/10000 per år. Det øker hvert år på grunn av aldring av befolkningen. Hos pasienter 55 år og eldre er hoftebruddrelatert dødelighet beregnet til å være mellom 4 % og 16 % etter en måned og mellom 11 % og 43 % ett år etter operasjonen. Redusert risiko for postoperative komplikasjoner knyttet til bruk av regional anestesi, kortere mobiliseringstider og redusert morfinforbruk ved hoftebrudd er rapportert, og har blitt inkorporert i postoperativ smertekontroll som en del av multimodale strategier. PENG er beskrevet for postoperativ smertekontroll for kirurgi i hofteleddet eller for behandling av posttraumatisk smerte forbundet med proksimale femur/femoral hodefrakturer. Lateral femoral kutan nerveblokk brukes i kombinasjon med andre perifere blokkeringsmetoder for å gi analgesi i laterallåret.
Forskerne hadde som mål å evaluere effekten av å legge til lateral femoral kutan nerveblokk til PENG-blokken på smertescore og opioidforbruk i lårbensbruddprosedyrer under spinalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år gammel,
- ASA I-II-III risikogruppe
- pasienter som gjennomgår hoftebruddsoperasjon under spinalbedøvelse
- Pasienter hvis informerte samtykke ble lest og samtykke ble innhentet fra dem og deres representanter.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke ønsker å delta i studien,
- ASA IV-V pasienter
- De med koagulasjonsforstyrrelser
- Allergisk mot lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe PENG
|
For å påføre lokalbedøvelse under psoas sene
|
|
Aktiv komparator: Gruppe PENG+LFCN
|
For å påføre lokalbedøvelse under psoas sene
å påføre lokalbedøvelse rundt lateral femoral kutan nerve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
totalt morfinbehov
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
evaluere smerteskåre etter numerisk vurderingspoeng
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
|
første smertestillende tid
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
behovet for første smertestillende etter operasjonen
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
kvalme-oppkast, motorblokk, hypertensjon, hypotensjon etc.
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
|
mobiliseringstid
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
når pasienten først mobiliseres
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/15-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .