„Efekt dodania bloku LFCN do PENG
Wpływ dodania blokady nerwu skórnego bocznego uda do blokady PENG na pooperacyjne zużycie opioidów w chirurgii stawu biodrowego
Częstość występowania złamań szyjki kości udowej w Europie wynosi 330/10000 rocznie. Z roku na rok wzrasta, co jest spowodowane starzeniem się społeczeństwa. Szacuje się, że u pacjentów w wieku 55 lat i starszych śmiertelność związana ze złamaniami szyjki kości udowej wynosi od 4% do 16% po miesiącu i od 11% do 43% po roku od operacji. Donoszono o zmniejszonym ryzyku powikłań pooperacyjnych związanych ze stosowaniem znieczulenia przewodowego, krótszym czasie mobilizacji i zmniejszonym zużyciu morfiny w przypadku złamań biodra, co włączono do kontroli bólu pooperacyjnego w ramach strategii multimodalnych. PENG opisano do stosowania w leczeniu bólu pooperacyjnego podczas operacji stawu biodrowego lub w leczeniu bólu pourazowego związanego ze złamaniami bliższej części kości udowej/głowy kości udowej. Blokadę nerwu skórnego bocznego uda stosuje się w połączeniu z innymi metodami blokady obwodowej, aby zapewnić analgezję w bocznej części uda.
Celem badaczy była ocena wpływu dodania blokady bocznego nerwu skórnego kości udowej do blokady PENG na ocenę bólu i zużycie opioidów w zabiegach złamań kości udowej w znieczuleniu rdzeniowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat,
- Grupa ryzyka ASA I-II-III
- pacjentów poddawanych operacji złamania biodra w znieczuleniu rdzeniowym
- Pacjenci, których świadoma zgoda została odczytana i uzyskana od nich oraz ich przedstawicieli.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu,
- Pacjenci z ASA IV-V
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola grupowa
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa PENG
|
Aby zastosować znieczulenie miejscowe pod ścięgnem mięśnia lędźwiowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa PENG+LFCN
|
Aby zastosować znieczulenie miejscowe pod ścięgnem mięśnia lędźwiowego
zastosować znieczulenie miejscowe wokół nerwu skórnego bocznego kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
całkowite zapotrzebowanie na morfinę
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
ocenianie wyników bólu za pomocą liczbowej oceny punktowej
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
pierwszy raz przeciwbólowy
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
konieczność zastosowania pierwszego środka przeciwbólowego po zabiegu
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
nudności-wymioty, blok motoryczny, nadciśnienie, niedociśnienie itp.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
czas mobilizacji
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
kiedy pacjent jest po raz pierwszy uruchamiany
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/15-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .