- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06226675
'O efeito da adição do bloco LFCN ao PENG
O efeito da adição de bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral ao bloqueio PENG no consumo pós-operatório de opióides em cirurgia de quadril
A incidência de fratura do colo do fêmur na Europa é de 330/10.000 por ano. Aumenta a cada ano devido ao envelhecimento da população. Em pacientes com 55 anos ou mais, a mortalidade relacionada à fratura de quadril é estimada entre 4% e 16% um mês e entre 11% e 43% um ano após a cirurgia. O risco reduzido de complicações pós-operatórias associadas ao uso de anestesia regional, tempos de mobilização mais curtos e redução do consumo de morfina em fraturas de quadril foram relatados e foram incorporados ao controle da dor pós-operatória como parte de estratégias multimodais. A PENG foi descrita para o controle da dor pós-operatória em cirurgias na articulação do quadril ou para o tratamento da dor pós-traumática associada a fraturas do fêmur proximal/cabeça do fêmur. O bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral é usado em combinação com outros métodos de bloqueio periférico para fornecer analgesia na parte lateral da coxa.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito da adição do bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral ao bloqueio PENG nos escores de dor e no consumo de opioides em procedimentos de fratura femoral sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos,
- Grupo de risco ASA I-II-III
- pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia
- Pacientes cujo consentimento informado foi lido e obtido consentimento deles e de seus representantes.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não quiserem participar do estudo,
- Pacientes ASA IV-V
- Aqueles com distúrbios de coagulação
- Alérgico a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de grupo
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Comparador Ativo: Grupo PENG
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Para aplicar anestésico local sob o tendão do psoas
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Comparador Ativo: Grupo PENG+LFCN
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Para aplicar anestésico local sob o tendão do psoas
aplicar anestésico local ao redor do nervo cutâneo femoral lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioides pós-operatório
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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necessidade total de morfina
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até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de dor
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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avaliando pontuações de dor por pontuação de classificação numérica
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até 24 horas após a cirurgia
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primeira vez analgésica
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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a necessidade do primeiro analgésico após a cirurgia
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até 24 horas após a cirurgia
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complicações pós-operatórias
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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náuseas, vômitos, bloqueio motor, hipertensão, hipotensão, etc.
|
até 24 horas após a cirurgia
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|
tempo de mobilização
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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quando o paciente é mobilizado pela primeira vez
|
até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/15-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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