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'O efeito da adição do bloco LFCN ao PENG

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

O efeito da adição de bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral ao bloqueio PENG no consumo pós-operatório de opióides em cirurgia de quadril

A incidência de fratura do colo do fêmur na Europa é de 330/10.000 por ano. Aumenta a cada ano devido ao envelhecimento da população. Em pacientes com 55 anos ou mais, a mortalidade relacionada à fratura de quadril é estimada entre 4% e 16% um mês e entre 11% e 43% um ano após a cirurgia. O risco reduzido de complicações pós-operatórias associadas ao uso de anestesia regional, tempos de mobilização mais curtos e redução do consumo de morfina em fraturas de quadril foram relatados e foram incorporados ao controle da dor pós-operatória como parte de estratégias multimodais. A PENG foi descrita para o controle da dor pós-operatória em cirurgias na articulação do quadril ou para o tratamento da dor pós-traumática associada a fraturas do fêmur proximal/cabeça do fêmur. O bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral é usado em combinação com outros métodos de bloqueio periférico para fornecer analgesia na parte lateral da coxa.

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito da adição do bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral ao bloqueio PENG nos escores de dor e no consumo de opioides em procedimentos de fratura femoral sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-75 anos,
  • Grupo de risco ASA I-II-III
  • pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia
  • Pacientes cujo consentimento informado foi lido e obtido consentimento deles e de seus representantes.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não quiserem participar do estudo,
  • Pacientes ASA IV-V
  • Aqueles com distúrbios de coagulação
  • Alérgico a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de grupo
Comparador Ativo: Grupo PENG
Para aplicar anestésico local sob o tendão do psoas
Comparador Ativo: Grupo PENG+LFCN
Para aplicar anestésico local sob o tendão do psoas
aplicar anestésico local ao redor do nervo cutâneo femoral lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides pós-operatório
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
necessidade total de morfina
até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
avaliando pontuações de dor por pontuação de classificação numérica
até 24 horas após a cirurgia
primeira vez analgésica
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
a necessidade do primeiro analgésico após a cirurgia
até 24 horas após a cirurgia
complicações pós-operatórias
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
náuseas, vômitos, bloqueio motor, hipertensão, hipotensão, etc.
até 24 horas após a cirurgia
tempo de mobilização
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
quando o paciente é mobilizado pela primeira vez
até 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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