- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06226675
„Die Auswirkung des Hinzufügens eines LFCN-Blocks zu PENG.“
Die Auswirkung der Hinzufügung einer lateralen femoralen Hautnervenblockade zur PENG-Blockade auf den postoperativen Opioidkonsum in der Hüftchirurgie
Die Inzidenz von Schenkelhalsfrakturen liegt in Europa bei 330/10.000 pro Jahr. Aufgrund der Alterung der Bevölkerung nimmt sie jedes Jahr zu. Bei Patienten ab 55 Jahren wird die Mortalität im Zusammenhang mit Hüftfrakturen einen Monat nach der Operation auf 4 bis 16 % und ein Jahr nach der Operation auf 11 bis 43 % geschätzt. Über das verringerte Risiko postoperativer Komplikationen im Zusammenhang mit der Anwendung einer Regionalanästhesie, kürzere Mobilisierungszeiten und einen verringerten Morphinverbrauch bei Hüftfrakturen wurde berichtet und sie wurden im Rahmen multimodaler Strategien in die postoperative Schmerzkontrolle einbezogen. PENG wurde zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Operationen am Hüftgelenk oder zur Behandlung von posttraumatischen Schmerzen im Zusammenhang mit proximalen Femur-/Femurkopffrakturen beschrieben. Die laterale femorale Hautnervenblockade wird in Kombination mit anderen peripheren Blockierungsmethoden verwendet, um eine Analgesie im lateralen Oberschenkel zu erreichen.
Ziel der Forscher war es, die Wirkung der Hinzufügung einer Blockade des lateralen femoralen Hautnervs zur PENG-Blockade auf die Schmerzwerte und den Opioidkonsum bei Femurfraktureingriffen unter Spinalanästhesie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-75 Jahre alt,
- Risikogruppe ASA I-II-III
- Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unter Spinalanästhesie unterziehen
- Patienten, deren Einverständniserklärung gelesen und die Einwilligung von ihnen und ihren Vertretern eingeholt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Wer nicht an der Studie teilnehmen möchte,
- ASA IV-V-Patienten
- Personen mit Gerinnungsstörungen
- Allergisch gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppensteuerung
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Aktiver Komparator: Gruppe PENG
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Lokalanästhetikum unter der Psoas-Sehne anwenden
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Aktiver Komparator: Gruppe PENG+LFCN
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Lokalanästhetikum unter der Psoas-Sehne anwenden
Lokalanästhetikum um den N. cutaneus femoris lateralis herum auftragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Gesamtbedarf an Morphin
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Bewertung der Schmerzwerte anhand des numerischen Bewertungswerts
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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erste schmerzstillende Zeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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die Notwendigkeit eines ersten Analgetikums nach der Operation
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Übelkeit-Erbrechen, motorische Blockade, Bluthochdruck, Hypotonie usw.
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Mobilisierungszeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
wenn der Patient zum ersten Mal mobilisiert wird
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/15-14
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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