Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„Die Auswirkung des Hinzufügens eines LFCN-Blocks zu PENG.“

17. Januar 2024 aktualisiert von: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

Die Auswirkung der Hinzufügung einer lateralen femoralen Hautnervenblockade zur PENG-Blockade auf den postoperativen Opioidkonsum in der Hüftchirurgie

Die Inzidenz von Schenkelhalsfrakturen liegt in Europa bei 330/10.000 pro Jahr. Aufgrund der Alterung der Bevölkerung nimmt sie jedes Jahr zu. Bei Patienten ab 55 Jahren wird die Mortalität im Zusammenhang mit Hüftfrakturen einen Monat nach der Operation auf 4 bis 16 % und ein Jahr nach der Operation auf 11 bis 43 % geschätzt. Über das verringerte Risiko postoperativer Komplikationen im Zusammenhang mit der Anwendung einer Regionalanästhesie, kürzere Mobilisierungszeiten und einen verringerten Morphinverbrauch bei Hüftfrakturen wurde berichtet und sie wurden im Rahmen multimodaler Strategien in die postoperative Schmerzkontrolle einbezogen. PENG wurde zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Operationen am Hüftgelenk oder zur Behandlung von posttraumatischen Schmerzen im Zusammenhang mit proximalen Femur-/Femurkopffrakturen beschrieben. Die laterale femorale Hautnervenblockade wird in Kombination mit anderen peripheren Blockierungsmethoden verwendet, um eine Analgesie im lateralen Oberschenkel zu erreichen.

Ziel der Forscher war es, die Wirkung der Hinzufügung einer Blockade des lateralen femoralen Hautnervs zur PENG-Blockade auf die Schmerzwerte und den Opioidkonsum bei Femurfraktureingriffen unter Spinalanästhesie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt,
  • Risikogruppe ASA I-II-III
  • Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unter Spinalanästhesie unterziehen
  • Patienten, deren Einverständniserklärung gelesen und die Einwilligung von ihnen und ihren Vertretern eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Wer nicht an der Studie teilnehmen möchte,
  • ASA IV-V-Patienten
  • Personen mit Gerinnungsstörungen
  • Allergisch gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Aktiver Komparator: Gruppe PENG
Lokalanästhetikum unter der Psoas-Sehne anwenden
Aktiver Komparator: Gruppe PENG+LFCN
Lokalanästhetikum unter der Psoas-Sehne anwenden
Lokalanästhetikum um den N. cutaneus femoris lateralis herum auftragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Gesamtbedarf an Morphin
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Bewertung der Schmerzwerte anhand des numerischen Bewertungswerts
bis zu 24 Stunden nach der Operation
erste schmerzstillende Zeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
die Notwendigkeit eines ersten Analgetikums nach der Operation
bis zu 24 Stunden nach der Operation
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Übelkeit-Erbrechen, motorische Blockade, Bluthochdruck, Hypotonie usw.
bis zu 24 Stunden nach der Operation
Mobilisierungszeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
wenn der Patient zum ersten Mal mobilisiert wird
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren