- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06226675
LFCN-lohkon lisäämisen vaikutus PENG:ään
Lateraalisen femoraalisen ihohermoston lisäämisen PENG-salpaukseen vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen lonkkaleikkauksessa
Reisiluun kaulan murtumien ilmaantuvuus on Euroopassa 330/10000 vuodessa. Se kasvaa joka vuosi väestön ikääntymisen vuoksi. 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla lonkkamurtumaan liittyvän kuolleisuuden arvioidaan olevan 4–16 % kuukauden kuluttua ja 11–43 % vuoden kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskin pieneneminen, joka liittyy aluepuudutuksen käyttöön, lyhyempiin mobilisaatioihin ja vähentyneeseen morfiinin kulutukseen lonkkamurtumissa, on raportoitu, ja ne on sisällytetty postoperatiiviseen kivunhallintaan osana multimodaalisia strategioita. PENG on kuvattu leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksessa tai proksimaalisiin reisiluun/reisiluun pään murtumiin liittyvän posttraumaattisen kivun hoitoon. Lateraalista femoraalista ihohermosalpausta käytetään yhdessä muiden perifeeristen salpausmenetelmien kanssa kivun lievittämiseksi lateraalisessa reidessä.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan sivuttaisen femoraalisen ihohermon tukoksen lisäämisen PENG-salpaukseen vaikutusta kipupisteisiin ja opioidien kulutukseen reisiluun murtumatoimenpiteissä spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha,
- ASA I-II-III riskiryhmä
- potilaita, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus spinaalipuudutuksessa
- Potilaat, joiden tietoinen suostumus luettiin ja suostumus saatiin heiltä ja heidän edustajistaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- ASA IV-V -potilaat
- Ne, joilla on hyytymishäiriöitä
- Allerginen paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä PENG
|
Paikallispuudutusaineen levittäminen psoas-jänteen alle
|
|
Active Comparator: Ryhmä PENG+LFCN
|
Paikallispuudutusaineen levittäminen psoas-jänteen alle
paikallispuudutuksen levittämiseen lateraalisen reisiluun ihohermon ympärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
morfiinin kokonaistarve
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipupisteiden arvioiminen numeeristen luokituspisteiden perusteella
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
ensimmäinen analgeettinen kerta
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen analgeetin tarve leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pahoinvointi-oksentelu, motoriset tukokset, verenpainetauti, hypotensio jne.
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
mobilisaatioaika
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kun potilas mobilisoidaan ensimmäisen kerran
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/15-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .