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'El efecto de agregar el bloque LFCN a PENG

17 de enero de 2024 actualizado por: Keziban Bollucuoglu, Zonguldak Bulent Ecevit University

El efecto de agregar el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral al bloqueo PENG sobre el consumo posoperatorio de opioides en la cirugía de cadera

La incidencia de fractura del cuello femoral en Europa es de 330/10.000 por año. Aumenta cada año debido al envejecimiento de la población. En pacientes de 55 años o más, se estima que la mortalidad relacionada con la fractura de cadera está entre el 4% y el 16% al mes y entre el 11% y el 43% al año después de la cirugía. Se ha informado la reducción del riesgo de complicaciones posoperatorias asociadas con el uso de anestesia regional, tiempos de movilización más cortos y consumo reducido de morfina en las fracturas de cadera, y se han incorporado al control del dolor posoperatorio como parte de estrategias multimodales. PENG se ha descrito para el control del dolor posoperatorio en cirugías de la articulación de la cadera o para el tratamiento del dolor postraumático asociado con fracturas de fémur proximal/cabeza femoral. El bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral se utiliza en combinación con otros métodos de bloqueo periférico para proporcionar analgesia en la parte lateral del muslo.

Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar el efecto de agregar el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral al bloqueo PENG sobre las puntuaciones de dolor y el consumo de opioides en procedimientos de fractura femoral bajo anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-75 años,
  • Grupo de riesgo ASA I-II-III
  • pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera bajo anestesia espinal
  • Pacientes a quienes se les leyó el consentimiento informado y se obtuvo el consentimiento de ellos y sus representantes.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no quieran participar en el estudio,
  • Pacientes ASA IV-V
  • Aquellos con trastornos de la coagulación.
  • Alérgico a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de grupo
Comparador activo: Grupo PENG
Aplicar anestésico local debajo del tendón del psoas.
Comparador activo: Grupo PENG+LFCN
Aplicar anestésico local debajo del tendón del psoas.
Aplicar anestésico local alrededor del nervio cutáneo femoral lateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
requerimiento total de morfina
hasta 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
evaluación de puntuaciones de dolor mediante puntuación de calificación numérica
hasta 24 horas después de la cirugía
primer tiempo analgésico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
la necesidad del primer analgésico después de la cirugía
hasta 24 horas después de la cirugía
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
náuseas-vómitos, bloqueo motor, hipertensión, hipotensión, etc.
hasta 24 horas después de la cirugía
tiempo de movilización
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
cuando el paciente se moviliza por primera vez
hasta 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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