- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06226675
'El efecto de agregar el bloque LFCN a PENG
El efecto de agregar el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral al bloqueo PENG sobre el consumo posoperatorio de opioides en la cirugía de cadera
La incidencia de fractura del cuello femoral en Europa es de 330/10.000 por año. Aumenta cada año debido al envejecimiento de la población. En pacientes de 55 años o más, se estima que la mortalidad relacionada con la fractura de cadera está entre el 4% y el 16% al mes y entre el 11% y el 43% al año después de la cirugía. Se ha informado la reducción del riesgo de complicaciones posoperatorias asociadas con el uso de anestesia regional, tiempos de movilización más cortos y consumo reducido de morfina en las fracturas de cadera, y se han incorporado al control del dolor posoperatorio como parte de estrategias multimodales. PENG se ha descrito para el control del dolor posoperatorio en cirugías de la articulación de la cadera o para el tratamiento del dolor postraumático asociado con fracturas de fémur proximal/cabeza femoral. El bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral se utiliza en combinación con otros métodos de bloqueo periférico para proporcionar analgesia en la parte lateral del muslo.
Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar el efecto de agregar el bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral al bloqueo PENG sobre las puntuaciones de dolor y el consumo de opioides en procedimientos de fractura femoral bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años,
- Grupo de riesgo ASA I-II-III
- pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera bajo anestesia espinal
- Pacientes a quienes se les leyó el consentimiento informado y se obtuvo el consentimiento de ellos y sus representantes.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no quieran participar en el estudio,
- Pacientes ASA IV-V
- Aquellos con trastornos de la coagulación.
- Alérgico a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de grupo
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Comparador activo: Grupo PENG
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Aplicar anestésico local debajo del tendón del psoas.
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Comparador activo: Grupo PENG+LFCN
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Aplicar anestésico local debajo del tendón del psoas.
Aplicar anestésico local alrededor del nervio cutáneo femoral lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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requerimiento total de morfina
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
|
evaluación de puntuaciones de dolor mediante puntuación de calificación numérica
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hasta 24 horas después de la cirugía
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primer tiempo analgésico
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
|
la necesidad del primer analgésico después de la cirugía
|
hasta 24 horas después de la cirugía
|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
|
náuseas-vómitos, bloqueo motor, hipertensión, hipotensión, etc.
|
hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
tiempo de movilización
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
|
cuando el paciente se moviliza por primera vez
|
hasta 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2020/15-14
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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