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' LFCN ブロックを PENG に追加する効果

2024年1月17日 更新者:Keziban Bollucuoglu、Zonguldak Bulent Ecevit University

股関節手術における術後のオピオイド消費に対するPENGブロックに外側大腿皮神経ブロックの追加の影響

ヨーロッパにおける大腿骨頸部骨折の発生率は年間10,000件中330件です。 高齢化の影響で年々増加しています。 55 歳以上の患者では、股関節骨折に関連した死亡率は術後 1 か月で 4% ~ 16%、1 年後には 11% ~ 43% と推定されています。 股関節骨折における局所麻酔の使用、動員時間の短縮、モルヒネ消費量の減少に関連する術後合併症のリスクの減少が報告されており、集学的戦略の一環として術後疼痛管理に組み込まれています。 PENG は、股関節手術の術後疼痛管理、または大腿骨近位部/大腿骨頭骨折に伴う外傷後疼痛の治療について報告されています。 外側大腿皮神経ブロックは、外側大腿部に鎮痛を与えるために他の末梢ブロック法と組み合わせて使用​​されます。

研究者らは、脊椎麻酔下での大腿骨骨折手術における疼痛スコアとオピオイド消費量に対する、PENGブロックに外側大腿皮神経ブロックを追加した場合の効果を評価することを目的とした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~75歳、
  • ASA I-II-III リスクグループ
  • 脊椎麻酔下で股関節骨折手術を受ける患者
  • インフォームドコンセントを読み、本人およびその代理人から同意を得た患者。

除外基準:

  • 研究に参加したくない方は、
  • ASA IV-V 患者
  • 凝固障害のある方
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループコントロール
アクティブコンパレータ:グループPENG
大腰筋腱の下に局所麻酔薬を適用する
アクティブコンパレータ:グループPENG+LFCN
大腰筋腱の下に局所麻酔薬を適用する
外側大腿皮神経の周囲に局所麻酔薬を適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド摂取
時間枠:手術後24時間まで
総モルヒネ必要量
手術後24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:手術後24時間まで
数値評価スコアによる疼痛スコアの評価
手術後24時間まで
初めての鎮痛時間
時間枠:手術後24時間まで
手術後の最初の鎮痛剤の必要性
手術後24時間まで
術後の合併症
時間枠:手術後24時間まで
吐き気・嘔吐、運動ブロック、高血圧、低血圧など。
手術後24時間まで
動員時間
時間枠:手術後24時間まで
患者が最初に動員されたとき
手術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年1月31日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (推定)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

ペンブロックの臨床試験

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