Asociace mezi změnami EEG a hormonální odpovědí na tracheální intubaci a chirurgickou stimulaci
31. prosince 2025 aktualizováno: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Hodnocení asociace mezi elektroencefalografickými změnami a hormonální odpovědí na tracheální intubaci a chirurgickou stimulaci v abdominální chirurgii: prospektivní observační studie
Tato studie si klade za cíl prospektivně zhodnotit vztah mezi změnami EEG a hormonálními odpověďmi vyvolanými endotracheální intubací a chirurgickou incizí po celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi změnami ve vzorcích EEG a hladinami stresových hormonů u pacientů podstupujících otevřenou operaci břicha v celkové anestezii, když byli podrobeni stimulaci endotracheální intubace a chirurgického řezu.
Měření hormonů (kortizol, ACTH) se provádějí ve čtyřech časových bodech: před endotracheální intubací (T1), jednu minutu po intubaci (T2), jednu minutu po chirurgické incizi (T3) a na konci operace (T4).
Hodnotíme korelaci mezi hladinami hormonů (kortizol, ACTH) a změnami síly EEG pásem (alfa, beta, delta) před a po endotracheální intubaci a chirurgické incizi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující otevřenou břišní operaci a endotracheální intubaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Pacienti plánovaní podstoupit otevřenou břišní operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací.
- 2) Pacienti vyžadující invazivní monitorování krevního tlaku během operace
Kritéria vyloučení:
- 1) Pacienti po operaci převezeni na jednotku intenzivní péče
- 2) Délka operace kratší než jedna hodina
- 3) Pacienti s neurologickým základním onemocněním
- 4) Pacienti s chronickým užíváním psychofarmak a opioidů
- 5) Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi změnami výkonu pásu v EEG a hormonálními odpověďmi způsobenými endotracheální intubací
Časové okno: od začátku navození anestezie do jedné minuty po endotracheální intubaci
|
od začátku navození anestezie do jedné minuty po endotracheální intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi změnami výkonu pásu v EEG a hormonálními reakcemi způsobenými chirurgickým řezem
Časové okno: od začátku navození anestezie do jedné minuty po chirurgické incizi
|
od začátku navození anestezie do jedné minuty po chirurgické incizi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2311-093-1484
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno