- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06228729
Associazione tra cambiamenti EEG e risposta ormonale all'intubazione tracheale e alla stimolazione chirurgica
Valutazione dell'associazione tra alterazioni elettroencefalografiche e risposta ormonale all'intubazione tracheale e alla stimolazione chirurgica nella chirurgia addominale: uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di indagare la relazione tra i cambiamenti nei modelli EEG e i livelli di ormone dello stress in pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta in anestesia generale quando sottoposti a stimoli di intubazione endotracheale e incisione chirurgica.
Le misurazioni degli ormoni (cortisolo, ACTH) vengono effettuate in quattro momenti: prima dell'intubazione endotracheale (T1), un minuto dopo l'intubazione (T2), un minuto dopo l'incisione chirurgica (T3) e alla fine dell'intervento (T4).
Valutiamo la correlazione tra i livelli ormonali (cortisolo, ACTH) e le variazioni di potenza della banda EEG (alfa, beta, delta) prima e dopo l'intubazione endotracheale e l'incisione chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Pazienti destinati a sottoporsi a chirurgia addominale a cielo aperto in anestesia generale con intubazione endotracheale.
- 2) Pazienti che necessitano di monitoraggio invasivo della pressione arteriosa durante l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti trasferiti al reparto di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
- 2) Durata dell'intervento inferiore a un'ora
- 3) Pazienti con patologie neurologiche sottostanti
- 4) Pazienti in uso cronico di farmaci psicotropi e oppioidi
- 5) Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra i cambiamenti di potenza della banda nell'EEG e le risposte ormonali causate dall'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a un minuto dopo l'intubazione endotracheale
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dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a un minuto dopo l'intubazione endotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra i cambiamenti del potere della banda nell'EEG e le risposte ormonali causate dall'incisione chirurgica
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a un minuto dopo l'incisione chirurgica
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dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a un minuto dopo l'incisione chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2311-093-1484
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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