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Associazione tra cambiamenti EEG e risposta ormonale all'intubazione tracheale e alla stimolazione chirurgica

18 gennaio 2024 aggiornato da: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Valutazione dell'associazione tra alterazioni elettroencefalografiche e risposta ormonale all'intubazione tracheale e alla stimolazione chirurgica nella chirurgia addominale: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio si propone di valutare prospetticamente la relazione tra i cambiamenti nell'EEG e le risposte ormonali indotte dall'intubazione endotracheale e dall'incisione chirurgica dopo anestesia generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di indagare la relazione tra i cambiamenti nei modelli EEG e i livelli di ormone dello stress in pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta in anestesia generale quando sottoposti a stimoli di intubazione endotracheale e incisione chirurgica.

Le misurazioni degli ormoni (cortisolo, ACTH) vengono effettuate in quattro momenti: prima dell'intubazione endotracheale (T1), un minuto dopo l'intubazione (T2), un minuto dopo l'incisione chirurgica (T3) e alla fine dell'intervento (T4).

Valutiamo la correlazione tra i livelli ormonali (cortisolo, ACTH) e le variazioni di potenza della banda EEG (alfa, beta, delta) prima e dopo l'intubazione endotracheale e l'incisione chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto e intubazione endotracheale in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Pazienti destinati a sottoporsi a chirurgia addominale a cielo aperto in anestesia generale con intubazione endotracheale.
  • 2) Pazienti che necessitano di monitoraggio invasivo della pressione arteriosa durante l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti trasferiti al reparto di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
  • 2) Durata dell'intervento inferiore a un'ora
  • 3) Pazienti con patologie neurologiche sottostanti
  • 4) Pazienti in uso cronico di farmaci psicotropi e oppioidi
  • 5) Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra i cambiamenti di potenza della banda nell'EEG e le risposte ormonali causate dall'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a un minuto dopo l'intubazione endotracheale
dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a un minuto dopo l'intubazione endotracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra i cambiamenti del potere della banda nell'EEG e le risposte ormonali causate dall'incisione chirurgica
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a un minuto dopo l'incisione chirurgica
dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a un minuto dopo l'incisione chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2311-093-1484

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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