- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06228729
Associatie tussen EEG-veranderingen en hormonale respons op tracheale intubatie en chirurgische stimulatie
Evaluatie van het verband tussen elektro-encefalografische veranderingen en hormonale respons op tracheale intubatie en chirurgische stimulatie bij buikchirurgie: een prospectief observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen veranderingen in EEG-patronen en stresshormoonspiegels bij patiënten die een open buikoperatie ondergaan onder algemene anesthesie wanneer ze worden onderworpen aan endotracheale intubatie en chirurgische incisiestimuli.
Hormoonmetingen (cortisol, ACTH) worden op vier tijdstippen uitgevoerd: vóór endotracheale intubatie (T1), één minuut na intubatie (T2), één minuut na chirurgische incisie (T3) en aan het einde van de operatie (T4).
We evalueren de correlatie tussen hormoonspiegels (cortisol, ACTH) en veranderingen in de kracht van de EEG-band (alfa, bèta, delta) voor en na endotracheale intubatie en chirurgische incisie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Patiënten die een open buikoperatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie.
- 2) Patiënten die tijdens een operatie invasieve bloeddrukmonitoring nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten die na de operatie naar de intensive care worden overgebracht
- 2) Operatieduur van minder dan één uur
- 3) Patiënten met neurologische onderliggende aandoeningen
- 4) Patiënten die chronisch gebruik maken van psychotrope medicijnen en opioïde medicijnen
- 5) Spoedoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen bandvermogensveranderingen in EEG en hormoonreacties veroorzaakt door endotracheale intubatie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot één minuut na endotracheale intubatie
|
vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot één minuut na endotracheale intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen bandvermogensveranderingen in EEG en hormoonreacties veroorzaakt door chirurgische incisie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot één minuut na de chirurgische incisie
|
vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot één minuut na de chirurgische incisie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2311-093-1484
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .