- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06228729
Związek między zmianami w EEG a reakcją hormonalną na intubację dotchawiczą i stymulację chirurgiczną
Ocena związku między zmianami elektroencefalograficznymi a odpowiedzią hormonalną na intubację dotchawiczą i stymulację chirurgiczną w chirurgii jamy brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie związku między zmianami w zapisie EEG a poziomem hormonu stresu u pacjentów poddawanych otwartej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym, poddawanych intubacji dotchawiczej i bodźcom nacięcia chirurgicznego.
Pomiary hormonów (kortyzol, ACTH) wykonuje się w czterech punktach czasowych: przed intubacją dotchawiczą (T1), minutę po intubacji (T2), minutę po nacięciu chirurgicznym (T3) i na koniec operacji (T4).
Oceniamy korelację pomiędzy poziomem hormonów (kortyzolu, ACTH) a zmianami mocy pasm EEG (alfa, beta, delta) przed i po intubacji dotchawiczej i nacięciu chirurgicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Pacjenci zakwalifikowani do operacji otwartej jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.
- 2) Pacjenci wymagający inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi podczas operacji
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjenci przenoszeni na oddział intensywnej terapii po operacji
- 2) Czas trwania operacji krótszy niż jedna godzina
- 3) Pacjenci z chorobami neurologicznymi
- 4) Pacjenci przewlekle zażywający leki psychotropowe i opioidowe
- 5) Operacja w nagłych przypadkach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między zmianami mocy pasma w EEG a reakcjami hormonalnymi spowodowanymi intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do jednej minuty po intubacji dotchawiczej
|
od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do jednej minuty po intubacji dotchawiczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między zmianami mocy pasma w EEG a reakcjami hormonalnymi spowodowanymi nacięciem chirurgicznym
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do jednej minuty po nacięciu chirurgicznym
|
od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do jednej minuty po nacięciu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2311-093-1484
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane