- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06228729
Associação entre alterações no EEG e resposta hormonal à intubação traqueal e estimulação cirúrgica
Avaliação da associação entre alterações eletroencefalográficas e resposta hormonal à intubação traqueal e estimulação cirúrgica em cirurgia abdominal: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre alterações nos padrões de EEG e níveis de hormônio do estresse em pacientes submetidos à cirurgia abdominal aberta sob anestesia geral quando submetidos à intubação endotraqueal e estímulos de incisão cirúrgica.
As medições hormonais (cortisol, ACTH) são feitas em quatro momentos: antes da intubação endotraqueal (T1), um minuto após a intubação (T2), um minuto após a incisão cirúrgica (T3) e no final da cirurgia (T4).
Avaliamos a correlação entre os níveis hormonais (cortisol, ACTH) e as alterações de potência da banda EEG (alfa, beta, delta) antes e após a intubação endotraqueal e incisão cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Pacientes programados para cirurgia abdominal aberta sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
- 2) Pacientes que necessitam de monitoramento invasivo da pressão arterial durante a cirurgia
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes transferidos para unidade de terapia intensiva após cirurgia
- 2) Duração da cirurgia inferior a uma hora
- 3) Pacientes com condições neurológicas subjacentes
- 4) Pacientes em uso crônico de medicamentos psicotrópicos e opioides
- 5) Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação entre alterações de potência da banda no EEG e respostas hormonais causadas pela intubação endotraqueal
Prazo: desde o início da indução anestésica até um minuto após a intubação endotraqueal
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desde o início da indução anestésica até um minuto após a intubação endotraqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação entre alterações de potência de banda no EEG e respostas hormonais causadas por incisão cirúrgica
Prazo: desde o início da indução anestésica até um minuto após a incisão cirúrgica
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desde o início da indução anestésica até um minuto após a incisão cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2311-093-1484
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Intubação endotraqueal
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos