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Associação entre alterações no EEG e resposta hormonal à intubação traqueal e estimulação cirúrgica

12 de junho de 2024 atualizado por: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Avaliação da associação entre alterações eletroencefalográficas e resposta hormonal à intubação traqueal e estimulação cirúrgica em cirurgia abdominal: um estudo observacional prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar prospectivamente a relação entre alterações no EEG e respostas hormonais induzidas por intubação endotraqueal e incisão cirúrgica após anestesia geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre alterações nos padrões de EEG e níveis de hormônio do estresse em pacientes submetidos à cirurgia abdominal aberta sob anestesia geral quando submetidos à intubação endotraqueal e estímulos de incisão cirúrgica.

As medições hormonais (cortisol, ACTH) são feitas em quatro momentos: antes da intubação endotraqueal (T1), um minuto após a intubação (T2), um minuto após a incisão cirúrgica (T3) e no final da cirurgia (T4).

Avaliamos a correlação entre os níveis hormonais (cortisol, ACTH) e as alterações de potência da banda EEG (alfa, beta, delta) antes e após a intubação endotraqueal e incisão cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia abdominal aberta e intubação endotraqueal sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Pacientes programados para cirurgia abdominal aberta sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
  • 2) Pacientes que necessitam de monitoramento invasivo da pressão arterial durante a cirurgia

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes transferidos para unidade de terapia intensiva após cirurgia
  • 2) Duração da cirurgia inferior a uma hora
  • 3) Pacientes com condições neurológicas subjacentes
  • 4) Pacientes em uso crônico de medicamentos psicotrópicos e opioides
  • 5) Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre alterações de potência da banda no EEG e respostas hormonais causadas pela intubação endotraqueal
Prazo: desde o início da indução anestésica até um minuto após a intubação endotraqueal
desde o início da indução anestésica até um minuto após a intubação endotraqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre alterações de potência de banda no EEG e respostas hormonais causadas por incisão cirúrgica
Prazo: desde o início da indução anestésica até um minuto após a incisão cirúrgica
desde o início da indução anestésica até um minuto após a incisão cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2311-093-1484

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intubação endotraqueal

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