Az EEG-változások és a légcső intubációra és a műtéti stimulációra adott hormonális válasz közötti összefüggés
2025. december 31. frissítette: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Az elektroencephalográfiai változások és a légcső intubációra adott hormonális válasz és a sebészeti stimuláció közötti összefüggés értékelése hasi sebészetben: prospektív megfigyelési vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív módon értékelje az EEG változásai és az endotracheális intubáció és az általános érzéstelenítést követő sebészeti bemetszés által kiváltott hormonális válaszok közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az EEG-minták változásai és a stresszhormonszintek közötti összefüggést azoknál a betegeknél, akiket általános érzéstelenítésben, endotracheális intubáció és műtéti bemetszés ingere esetén nyitott hasi műtéten esnek át.
A hormonmérés (kortizol, ACTH) négy időpontban történik: az endotracheális intubáció előtt (T1), egy perccel az intubáció után (T2), egy perccel a műtéti metszés után (T3) és a műtét végén (T4).
Értékeljük a hormonszintek (kortizol, ACTH) és az EEG sáv teljesítményváltozásai (alfa, béta, delta) közötti összefüggést az endotracheális intubáció és műtéti metszés előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyílt hasi műtéten és endotracheális intubáción átesett felnőtt betegek általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) Nyílt hasi műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval.
- 2) A műtét során invazív vérnyomás-monitorozást igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- 1) A műtét után intenzív osztályra szállított betegek
- 2) A műtét időtartama kevesebb, mint egy óra
- 3) Neurológiai alapbetegségben szenvedő betegek
- 4) Pszichotróp gyógyszereket és opioid gyógyszereket krónikusan szedő betegek
- 5) Sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés az EEG sávteljesítmény-változásai és az endotracheális intubáció által okozott hormonválaszok között
Időkeret: az érzéstelenítés indukciójának kezdetétől az endotracheális intubációt követő egy percig
|
az érzéstelenítés indukciójának kezdetétől az endotracheális intubációt követő egy percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés az EEG sávteljesítmény-változásai és a műtéti bemetszés okozta hormonválaszok között
Időkeret: az érzéstelenítés beindításától a műtéti metszés utáni egy percig
|
az érzéstelenítés beindításától a műtéti metszés utáni egy percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2311-093-1484
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .