- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06228729
Sammenhæng mellem EEG-ændringer og hormonrespons på trakeal intubation og kirurgisk stimulering
Evaluering af sammenhængen mellem elektroencefalografiske ændringer og hormonrespons på trakeal intubation og kirurgisk stimulering i abdominal kirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem ændringer i EEG-mønstre og stresshormonniveauer hos patienter, der gennemgår åben abdominal kirurgi under generel anæstesi, når de udsættes for endotracheal intubation og kirurgiske snitstimuli.
Hormonmålinger (cortisol, ACTH) tages på fire tidspunkter: før endotracheal intubation (T1), et minut efter intubation (T2), et minut efter kirurgisk snit (T3) og ved slutningen af operationen (T4).
Vi evaluerer sammenhængen mellem hormonniveauer (cortisol, ACTH) og EEG-båndstyrkeændringer (alfa, beta, delta) før og efter endotracheal intubation og kirurgisk incision.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Patienter, der er planlagt til at gennemgå åben abdominal kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation.
- 2) Patienter, der kræver invasiv blodtryksovervågning under operationen
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter overført til intensiv afdeling efter operation
- 2) Operationsvarighed på mindre end en time
- 3) Patienter med neurologiske underliggende tilstande
- 4) Patienter i kronisk brug af psykofarmaka og opioide stoffer
- 5) Akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem båndstyrkeændringer i EEG og hormonresponser forårsaget af endotracheal intubation
Tidsramme: fra starten af anæstesi-induktion til et minut efter endotracheal intubation
|
fra starten af anæstesi-induktion til et minut efter endotracheal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem båndstyrkeændringer i EEG og hormonresponser forårsaget af kirurgisk snit
Tidsramme: fra starten af anæstesiinduktion til et minut efter kirurgisk snit
|
fra starten af anæstesiinduktion til et minut efter kirurgisk snit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2311-093-1484
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .