- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06228729
Sammenheng mellom EEG-endringer og hormonrespons på trakeal intubasjon og kirurgisk stimulering
Evaluering av sammenhengen mellom elektroencefalografiske endringer og hormonrespons på trakeal intubasjon og kirurgisk stimulering ved abdominal kirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom endringer i EEG-mønstre og stresshormonnivåer hos pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi under generell anestesi når de blir utsatt for endotrakeal intubasjon og kirurgiske snittstimuli.
Hormonmålinger (kortisol, ACTH) tas på fire tidspunkter: før endotrakeal intubasjon (T1), ett minutt etter intubasjon (T2), ett minutt etter kirurgisk snitt (T3), og ved slutten av operasjonen (T4).
Vi evaluerer sammenhengen mellom hormonnivåer (kortisol, ACTH) og EEG-båndstyrkeendringer (alfa, beta, delta) før og etter endotrakeal intubasjon og kirurgisk snitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Pasienter som skal gjennomgå åpen abdominal kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
- 2) Pasienter som trenger invasiv blodtrykksmåling under operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter overført til intensivavdelingen etter operasjon
- 2) Operasjonsvarighet på mindre enn én time
- 3) Pasienter med nevrologiske underliggende tilstander
- 4) Pasienter på kronisk bruk av psykotrope medisiner og opioider
- 5) Akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom båndstyrkeendringer i EEG og hormonresponser forårsaket av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: fra starten av anestesiinduksjon til ett minutt etter endotrakeal intubasjon
|
fra starten av anestesiinduksjon til ett minutt etter endotrakeal intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom båndstyrkeendringer i EEG og hormonresponser forårsaket av kirurgisk snitt
Tidsramme: fra starten av anestesiinduksjon til ett minutt etter kirurgisk snitt
|
fra starten av anestesiinduksjon til ett minutt etter kirurgisk snitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2311-093-1484
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .