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Zusammenhang zwischen EEG-Veränderungen und hormoneller Reaktion auf Trachealintubation und chirurgische Stimulation

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

Bewertung des Zusammenhangs zwischen elektroenzephalographischen Veränderungen und hormoneller Reaktion auf Trachealintubation und chirurgische Stimulation in der Bauchchirurgie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, prospektiv den Zusammenhang zwischen Veränderungen im EEG und hormonellen Reaktionen zu bewerten, die durch endotracheale Intubation und chirurgische Inzision nach Vollnarkose hervorgerufen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Veränderungen im EEG-Muster und Stresshormonspiegeln bei Patienten zu untersuchen, die sich einer offenen Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen, wenn sie einer endotrachealen Intubation und chirurgischen Schnittreizen ausgesetzt sind.

Hormonmessungen (Cortisol, ACTH) werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der endotrachealen Intubation (T1), eine Minute nach der Intubation (T2), eine Minute nach der chirurgischen Inzision (T3) und am Ende der Operation (T4).

Wir bewerten die Korrelation zwischen Hormonspiegeln (Cortisol, ACTH) und Veränderungen der EEG-Bandstärke (Alpha, Beta, Delta) vor und nach endotrachealer Intubation und chirurgischer Inzision.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer offenen Bauchoperation und einer endotrachealen Intubation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Patienten, bei denen eine offene Bauchoperation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation geplant ist.
  • 2) Patienten, die während einer Operation eine invasive Blutdrucküberwachung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten, die nach der Operation auf die Intensivstation verlegt wurden
  • 2) Operationsdauer von weniger als einer Stunde
  • 3) Patienten mit neurologischen Grunderkrankungen
  • 4) Patienten unter chronischer Einnahme von Psychopharmaka und Opioiden
  • 5) Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Bandstärkeänderungen im EEG und Hormonreaktionen, die durch endotracheale Intubation verursacht werden
Zeitfenster: vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis eine Minute nach der endotrachealen Intubation
vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis eine Minute nach der endotrachealen Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Bandstärkeänderungen im EEG und Hormonreaktionen, die durch einen chirurgischen Schnitt verursacht werden
Zeitfenster: vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis eine Minute nach dem chirurgischen Schnitt
vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis eine Minute nach dem chirurgischen Schnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2311-093-1484

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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