- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06228729
Zusammenhang zwischen EEG-Veränderungen und hormoneller Reaktion auf Trachealintubation und chirurgische Stimulation
Bewertung des Zusammenhangs zwischen elektroenzephalographischen Veränderungen und hormoneller Reaktion auf Trachealintubation und chirurgische Stimulation in der Bauchchirurgie: eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Veränderungen im EEG-Muster und Stresshormonspiegeln bei Patienten zu untersuchen, die sich einer offenen Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen, wenn sie einer endotrachealen Intubation und chirurgischen Schnittreizen ausgesetzt sind.
Hormonmessungen (Cortisol, ACTH) werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der endotrachealen Intubation (T1), eine Minute nach der Intubation (T2), eine Minute nach der chirurgischen Inzision (T3) und am Ende der Operation (T4).
Wir bewerten die Korrelation zwischen Hormonspiegeln (Cortisol, ACTH) und Veränderungen der EEG-Bandstärke (Alpha, Beta, Delta) vor und nach endotrachealer Intubation und chirurgischer Inzision.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Patienten, bei denen eine offene Bauchoperation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation geplant ist.
- 2) Patienten, die während einer Operation eine invasive Blutdrucküberwachung benötigen
Ausschlusskriterien:
- 1) Patienten, die nach der Operation auf die Intensivstation verlegt wurden
- 2) Operationsdauer von weniger als einer Stunde
- 3) Patienten mit neurologischen Grunderkrankungen
- 4) Patienten unter chronischer Einnahme von Psychopharmaka und Opioiden
- 5) Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Bandstärkeänderungen im EEG und Hormonreaktionen, die durch endotracheale Intubation verursacht werden
Zeitfenster: vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis eine Minute nach der endotrachealen Intubation
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vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis eine Minute nach der endotrachealen Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammenhang zwischen Bandstärkeänderungen im EEG und Hormonreaktionen, die durch einen chirurgischen Schnitt verursacht werden
Zeitfenster: vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis eine Minute nach dem chirurgischen Schnitt
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vom Beginn der Anästhesieeinleitung bis eine Minute nach dem chirurgischen Schnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2311-093-1484
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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