- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06228729
Association entre les modifications de l'EEG et la réponse hormonale à l'intubation trachéale et à la stimulation chirurgicale
Évaluation de l'association entre les changements électroencéphalographiques et la réponse hormonale à l'intubation trachéale et à la stimulation chirurgicale en chirurgie abdominale : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier la relation entre les changements dans les schémas EEG et les niveaux d'hormones de stress chez les patients subissant une chirurgie abdominale ouverte sous anesthésie générale lorsqu'ils sont soumis à une intubation endotrachéale et à des stimuli d'incision chirurgicale.
Les mesures hormonales (cortisol, ACTH) sont prises à quatre moments : avant l'intubation endotrachéale (T1), une minute après l'intubation (T2), une minute après l'incision chirurgicale (T3) et à la fin de la chirurgie (T4).
Nous évaluons la corrélation entre les niveaux d'hormones (cortisol, ACTH) et les changements de puissance de la bande EEG (alpha, bêta, delta) avant et après l'intubation endotrachéale et l'incision chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) Patients devant subir une chirurgie abdominale ouverte sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale.
- 2) Patients nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle pendant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- 1) Patients transférés en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale
- 2) Durée de l'intervention inférieure à une heure
- 3) Patients présentant des affections neurologiques sous-jacentes
- 4) Patients sous consommation chronique de médicaments psychotropes et de médicaments opioïdes
- 5) Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre les changements de puissance de bande dans l'EEG et les réponses hormonales provoquées par l'intubation endotrachéale
Délai: depuis le début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à une minute après l'intubation endotrachéale
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depuis le début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à une minute après l'intubation endotrachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre les changements de puissance de bande dans l'EEG et les réponses hormonales provoquées par une incision chirurgicale
Délai: du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à une minute après l'incision chirurgicale
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du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à une minute après l'incision chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2311-093-1484
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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