- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06228911
Zvýšené hladiny glukózy v krvi po injekci steroidů
27. ledna 2024 aktualizováno: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Zvýšené hladiny glukózy v krvi po injekci steroidu do osteoartrózního kolena u diabetiků typu 2
vzorek 600 pacientů s diagnózou osteoartrózy kolene, kterým bylo injekčně aplikováno 40 mg triamcinolonu, zaznamenaly jejich ranní hladiny glukózy v krvi nalačno po dobu 7 dní před injekcí, které byly použity jako výchozí hladina glukózy v krvi, která byla porovnána s hladinami FBS po dobu 14 dní po injekci steroidu.
Naše studie porovnávala rozdíly ve změnách krevní glukózy mezi skupinami HbA1c > 7 % a HbA1c ≤ 7 % a rozdíly mezi skupinami léčenými inzulínem a skupinami bez inzulínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let, pacienti s osteoartrózou kolena diagnostikovanou podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) (17) a stupně 1-3 na radiografické škále Kallgren-Laurence (18), u kterých selhala odpověď na léčbu zahrnující paracetamol a nesteroidní antirevmatika. - protizánětlivé léky a fyzikální terapii, denní kontrola hodnot glukózy v krvi.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli schopni poskytnout souhlas, pacienti měli jakékoli kontraindikace kortikosteroidů, pacienti, kteří dostávali perorální kortikosteroid v posledních 6 měsících nebo injekce kortikosteroidů v předchozích 3 měsících, pacienti, kteří nesledovali hladinu HbA1c před injekcí nebo také nesledovali hladiny glukózy v krvi před nebo po injekci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina léčená inzulínem
|
triamcinolon je syntetický kortikosteroid používaný lokálně k léčbě různých kožních onemocnění, ke zmírnění nepohodlí vředů v ústech a injekcí do kloubů k léčbě různých onemocnění kloubů
|
|
Experimentální: skupiny neléčené inzulínem
|
triamcinolon je syntetický kortikosteroid používaný lokálně k léčbě různých kožních onemocnění, ke zmírnění nepohodlí vředů v ústech a injekcí do kloubů k léčbě různých onemocnění kloubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vysoká hladina glukózy v krvi
Časové okno: 3 roky
|
glukóza se zvyšuje po dávce steroidů
|
3 roky
|
|
nízká hladina glukózy v krvi
Časové okno: 3 roky
|
glukóza po dávce steroidů klesá
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Artritida
- Osteoartróza
- Diabetes mellitus, typ 2
- Osteoartróza, koleno
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Triamcinolon
Další identifikační čísla studie
- GH; 5615
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na steroid (triamcinolon)
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloNeznámýStenóza jícnuBrazílie
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNáborLaterální epikondylitida | Syndrom rotátorové manžetyTchaj-wan
-
National Cheng-Kung University HospitalNeznámýTenisový loketTchaj-wan
-
Walter Reed National Military Medical CenterZatím nenabírámeOsteoartróza kolena | Chirurgická operace | Muskuloskeletální onemocněníSpojené státy
-
University of FloridaDokončeno
-
Stanford UniversityUkončenoSrovnávací účinnost částicových versus nečásticových steroidních injekcí pro muskuloskeletální stavyOsteoartróza | Tendinopatie | Nárazové ramenoSpojené státy
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaUkončenoDermatologičtí pacienti léčení topickými kortikosteroidy | Nitrooční tlakSpojené království
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoCovid19 | ARDS: Syndrom akutní respirační tísněČína