- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06228911
Aumento dei livelli di glucosio nel sangue dopo l'iniezione di steroidi
27 gennaio 2024 aggiornato da: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Aumento dei livelli di glucosio nel sangue dopo l'iniezione di steroidi nel ginocchio osteoartritico nei pazienti diabetici di tipo 2
un campione di 600 pazienti con diagnosi di osteoartrite del ginocchio trattati con 40 mg di triamcinolone, ha registrato i livelli di glucosio nel sangue a digiuno mattutino per 7 giorni prima dell'iniezione, utilizzati come livello di glucosio nel sangue di base, che è stato confrontato con i livelli di FBS per 14 giorni dopo l'iniezione di steroidi.
Il nostro studio ha confrontato le differenze nelle variazioni della glicemia tra i gruppi HbA1c >7% e HbA1c ≤7% e quelle tra i gruppi trattati con insulina e quelli non trattati con insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Damascus, Repubblica Araba Siriana, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni, pazienti con osteoartrosi del ginocchio diagnosticata secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) (17) e grado 1-3 nella scala radiografica di Kallgren-Laurence (18), che non hanno risposto al trattamento medico comprendente paracetamolo e antidolorifici non steroidei -farmaci infiammatori e alla fisioterapia, controllando quotidianamente i valori della glicemia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati in grado di fornire il consenso, pazienti che presentavano controindicazioni ai corticosteroidi, pazienti che avevano ricevuto corticosteroidi orali negli ultimi 6 mesi o iniezioni di corticosteroidi nei 3 mesi precedenti, pazienti che non avevano monitorato il livello di HbA1c prima dell'iniezione o che non avevano monitorato livelli di glucosio nel sangue prima o dopo l’iniezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo trattato con insulina
|
il triamcinolone è un farmaco corticosteroide sintetico usato localmente per trattare varie condizioni della pelle, per alleviare il disagio delle ulcere della bocca e mediante iniezione nelle articolazioni per trattare varie condizioni articolari
|
Sperimentale: gruppi non trattati con insulina
|
il triamcinolone è un farmaco corticosteroide sintetico usato localmente per trattare varie condizioni della pelle, per alleviare il disagio delle ulcere della bocca e mediante iniezione nelle articolazioni per trattare varie condizioni articolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
glicemia alta
Lasso di tempo: 3 anni
|
il glucosio aumenta dopo la dose di steroidi
|
3 anni
|
basso livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3 anni
|
il glucosio diminuisce dopo la dose di steroidi
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Diabete mellito, tipo 2
- Artrosi, ginocchio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Triamcinolone
Altri numeri di identificazione dello studio
- GH; 5615
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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