- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06228911
Augmentation de la glycémie après une injection de stéroïdes
27 janvier 2024 mis à jour par: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Augmentation de la glycémie après injection de stéroïdes dans le genou arthrosique chez les patients diabétiques de type 2
un échantillon de 600 patients diagnostiqués comme arthrose du genou et ayant reçu 40 mg de triamcinolone, ont enregistré leur glycémie matinale à jeun pendant 7 jours avant l'injection, utilisée comme glycémie de base, qui a été comparée aux niveaux de FBS pendant 14 jours après l'injection de stéroïdes.
Notre étude a comparé les différences dans les modifications de la glycémie entre les groupes HbA1c > 7 % et HbA1c ≤ 7 % et celles entre les groupes traités avec et sans insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Damascus, République arabe syrienne, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans, patients souffrant d'arthrose du genou diagnostiquée selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) (17) et de grade 1 à 3 sur l'échelle radiographique de Kallgren-Laurence (18), qui n'ont pas répondu à un traitement médical comprenant du paracétamol et des anti-non stéroïdiens. -des médicaments inflammatoires et à une thérapie physique, en vérifiant quotidiennement leur glycémie.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas été en mesure de donner leur consentement, les patients avaient des contre-indications aux corticostéroïdes, les patients qui avaient reçu un corticostéroïde oral au cours des 6 derniers mois ou une injection de corticostéroïdes au cours des 3 mois précédents, les patients qui n'avaient pas de surveillance du taux d'HbA1c avant l'injection ou qui n'avaient pas non plus de surveillance. glycémie avant ou après l’injection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe traité à l'insuline
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la triamcinolone est un corticostéroïde synthétique utilisé par voie topique pour traiter diverses affections cutanées, pour soulager l'inconfort des plaies buccales et par injection dans les articulations pour traiter diverses affections articulaires.
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Expérimental: groupes non traités à l'insuline
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la triamcinolone est un corticostéroïde synthétique utilisé par voie topique pour traiter diverses affections cutanées, pour soulager l'inconfort des plaies buccales et par injection dans les articulations pour traiter diverses affections articulaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glycémie élevée
Délai: 3 années
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la glycémie augmente après une dose de stéroïdes
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3 années
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hypoglycémie
Délai: 3 années
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la glycémie diminue après une dose de stéroïdes
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Diabète sucré, Type 2
- Arthrose, Genou
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- GH; 5615
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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