- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06228911
Verhoogde bloedglucosewaarden na injectie van steroïden
27 januari 2024 bijgewerkt door: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Verhoogde bloedglucosewaarden na injectie van steroïden in artroseknie bij diabetespatiënten type 2
een steekproef van 600 patiënten met de diagnose knieartrose, geïnjecteerd met 40 mg triamcinolon, registreerde hun ochtendnuchtere bloedglucosewaarden gedurende 7 dagen vóór de injectie, gebruikt als de basislijnbloedglucosespiegel, die werd vergeleken met FBS-waarden gedurende 14 dagen na de injectie van steroïden.
Onze studie vergeleek de verschillen in veranderingen in de bloedglucose tussen HbA1c >7% en HbA1c ≤7% groepen en die tussen groepen die wel en niet met insuline werden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar, patiënten met artrose in de knie gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) (17), en graad 1-3 op de radiografische schaal van Kallgren-Laurence (18), die niet reageerden op medische behandeling, waaronder paracetamol en niet-steroïde anti-steroïde -ontstekingsmedicijnen, en tot fysiotherapie, waarbij dagelijks hun bloedglucosewaarden worden gecontroleerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming konden geven, patiënten hadden contra-indicaties voor corticosteroïden, patiënten die in de afgelopen 6 maanden orale corticosteroïden hadden gekregen of een injectie met corticosteroïden in de voorgaande 3 maanden, patiënten bij wie de HbA1c-spiegel vóór de injectie niet werd gecontroleerd of die ook niet werden gecontroleerd bloedglucosewaarden vóór of na de injectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: met insuline behandelde groep
|
triamcinolon is een synthetisch corticosteroïdmedicijn dat plaatselijk wordt gebruikt om verschillende huidaandoeningen te behandelen, om het ongemak van zweertjes in de mond te verlichten, en door injectie in de gewrichten om verschillende gewrichtsaandoeningen te behandelen
|
Experimenteel: niet met insuline behandelde groepen
|
triamcinolon is een synthetisch corticosteroïdmedicijn dat plaatselijk wordt gebruikt om verschillende huidaandoeningen te behandelen, om het ongemak van zweertjes in de mond te verlichten, en door injectie in de gewrichten om verschillende gewrichtsaandoeningen te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hoge bloedglucose
Tijdsspanne: 3 jaar
|
glucose stijgt na dosis steroïden
|
3 jaar
|
lage bloedglucose
Tijdsspanne: 3 jaar
|
glucose neemt af na dosis steroïden
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Artrose
- Diabetes mellitus, type 2
- Artrose, knie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Triamcinolon
Andere studie-ID-nummers
- GH; 5615
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op steroïde (triamcinolon)
-
Peking University Third HospitalActief, niet wervend
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoOnbekend
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)VoltooidDiabetisch macula-oedeem
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdHidradenitis suppurativaVerenigde Staten
-
Wuhan UniversityWervingRefractaire granulomateuze lobulaire mastitisChina
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanVoltooidSubacromiaal impingementsyndroom | Revalidatie | Fysiotherapie | Subacromiale slijmbeursontsteking | Therapeutische oefeningTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSuikerziekte | Diabetisch macula-oedeemFrankrijk
-
Stanford UniversityUnited States Department of DefenseVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Seton Healthcare FamilyVoltooid
-
Samsung Medical CenterVoltooidOnderrug pijnKorea, republiek van