- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06228911
Zwiększony poziom glukozy we krwi po wstrzyknięciu sterydów
27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Zwiększony poziom glukozy we krwi po wstrzyknięciu steroidów do stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów u pacjentów z cukrzycą typu 2
w próbce 600 pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, którym wstrzyknięto 40 mg triamcynolonu, rejestrowano poranny poziom glukozy we krwi na czczo przez 7 dni przed wstrzyknięciem, który posłużył jako wyjściowy poziom glukozy we krwi, który porównano z poziomem FBS przez 14 dni po wstrzyknięciu steroidu.
W naszym badaniu porównaliśmy różnice w zmianach poziomu glukozy we krwi pomiędzy grupami HbA1c >7% i HbA1c ≤7% oraz pomiędzy grupami leczonymi insuliną i nieleczonymi insuliną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat, pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zdiagnozowaną według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) (17) i stopniem 1-3 w skali radiograficznej Kallgren-Laurence (18), u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie farmakologiczne, w tym paracetamol i niesteroidowe leki przeciwbólowe -leki przeciwzapalne i fizjoterapia, codziennie sprawdzając poziom glukozy we krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie byli w stanie wyrazić zgody, pacjenci mieli przeciwwskazania do stosowania kortykosteroidów, pacjenci, którzy przyjmowali kortykosteroidy doustnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w zastrzykach kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pacjenci, którzy nie monitorowali poziomu HbA1c przed wstrzyknięciem lub również nie monitorowali poziomu glukozy we krwi przed lub po wstrzyknięciu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa leczona insuliną
|
triamcynolon to syntetyczny lek kortykosteroidowy stosowany miejscowo w leczeniu różnych schorzeń skóry, w celu łagodzenia dyskomfortu związanego z owrzodzeniami jamy ustnej oraz we wstrzyknięciach do stawów w leczeniu różnych schorzeń stawów
|
|
Eksperymentalny: grupy nie leczone insuliną
|
triamcynolon to syntetyczny lek kortykosteroidowy stosowany miejscowo w leczeniu różnych schorzeń skóry, w celu łagodzenia dyskomfortu związanego z owrzodzeniami jamy ustnej oraz we wstrzyknięciach do stawów w leczeniu różnych schorzeń stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysoki poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3 lata
|
stężenie glukozy wzrasta po dawce sterydów
|
3 lata
|
|
niski poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3 lata
|
stężenie glukozy spada po dawce sterydów
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Cukrzyca typu 2
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
Inne numery identyfikacyjne badania
- GH; 5615
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .