- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06228911
Aumento de los niveles de glucosa en sangre después de la inyección de esteroides
27 de enero de 2024 actualizado por: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Aumento de los niveles de glucosa en sangre después de la inyección de esteroides en la rodilla osteoartrítica en pacientes diabéticos tipo 2
Una muestra de 600 pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla a los que se les inyectaron 40 mg de triamcinolona, registraron sus niveles de glucosa en sangre en ayunas por la mañana durante 7 días antes de la inyección, utilizados como nivel de glucosa en sangre inicial, que se comparó con los niveles de FBS durante 14 días después de la inyección de esteroides.
Nuestro estudio comparó las diferencias en los cambios de glucosa en sangre entre los grupos HbA1c >7% y HbA1c ≤7% y aquellos entre los grupos tratados con insulina y los no tratados con insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Damascus, República Árabe Siria, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años, pacientes con osteoartritis de rodilla diagnosticada según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) (17) y grado 1-3 en la escala radiográfica de Kallgren-Laurence (18), que no respondieron al tratamiento médico que incluía paracetamol y antino esteroides. -medicación inflamatoria, y a fisioterapia, controlando diariamente sus valores de glucemia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron dar su consentimiento, pacientes que tenían alguna contraindicación para los corticosteroides, pacientes que habían recibido corticosteroides orales en los últimos 6 meses o inyección de corticosteroides en los 3 meses anteriores, pacientes a los que no se les había monitorizado el nivel de HbA1c antes de la inyección o también a quienes no se les había monitorizado niveles de glucosa en sangre antes o después de la inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo tratado con insulina
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La triamcinolona es un medicamento corticosteroide sintético que se usa tópicamente para tratar diversas afecciones de la piel, para aliviar las molestias de las llagas en la boca y mediante inyección en las articulaciones para tratar diversas afecciones articulares.
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Experimental: grupos no tratados con insulina
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La triamcinolona es un medicamento corticosteroide sintético que se usa tópicamente para tratar diversas afecciones de la piel, para aliviar las molestias de las llagas en la boca y mediante inyección en las articulaciones para tratar diversas afecciones articulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel alto de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 años
|
La glucosa aumenta después de la dosis de esteroides.
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3 años
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nivel bajo de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 años
|
La glucosa disminuye después de la dosis de esteroides.
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- GH; 5615
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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