- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06228911
Megnövekedett vércukorszint a szteroid injekció beadása után
2024. január 27. frissítette: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Megnövekedett vércukorszint a szteroid injekció beadása után osteoarthritises térdbe 2-es típusú cukorbetegeknél
egy 600, térdízületi osteoarthritisben diagnosztizált, 40 mg triamcinolon injekciót kapott betegből álló minta az injekció beadása előtt 7 napon keresztül rögzítette reggeli éhgyomri vércukorszintjét, amelyet a vércukorszint alapértékeként használtak, amelyet a szteroid injekció beadása után 14 napon keresztül hasonlítottak össze az FBS-szintekkel.
Vizsgálatunk a HbA1c >7% és HbA1c ≤7% csoportok, valamint az inzulinnal kezelt és nem inzulinnal kezelt csoportok közötti vércukorszint-változások különbségeit hasonlította össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai (17) és a Kallgren-Laurence radiográfiai skálán 1-3 fokozatú (18) szerint diagnosztizált térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek, akik nem reagáltak az orvosi kezelésre, beleértve a paracetamolt és a nem szteroid antitesteket. - gyulladásos gyógyszeres kezelésre és fizikoterápiára, vércukorszintjük napi ellenőrzésére.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudtak beleegyezést adni, a betegeknél bármilyen ellenjavallat volt a kortikoszteroidok szedésére, olyan betegek, akik az elmúlt 6 hónapban orális kortikoszteroidot vagy kortikoszteroid injekciót kaptak az elmúlt 3 hónapban, olyan betegek, akiknél az injekció beadása előtt nem monitorozták a HbA1c szintet, vagy akiket nem monitoroztak vércukorszint az injekció beadása előtt vagy után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: inzulinnal kezelt csoport
|
A triamcinolon egy szintetikus kortikoszteroid gyógyszer, amelyet helyileg alkalmaznak különböző bőrbetegségek kezelésére, a szájfekélyek kellemetlen érzésének enyhítésére, valamint ízületekbe injekciózva különféle ízületi betegségek kezelésére.
|
Kísérleti: nem inzulinnal kezelt csoportok
|
A triamcinolon egy szintetikus kortikoszteroid gyógyszer, amelyet helyileg alkalmaznak különböző bőrbetegségek kezelésére, a szájfekélyek kellemetlen érzésének enyhítésére, valamint ízületekbe injekciózva különféle ízületi betegségek kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
magas vércukorszint
Időkeret: 3 év
|
szteroid adagolás után a glükóz emelkedik
|
3 év
|
alacsony vércukorszint
Időkeret: 3 év
|
szteroid adagolás után csökken a glükózszint
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Ízületi gyulladás
- Osteoarthritis
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Osteoarthritis, térd
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Triamcinolon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GH; 5615
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
Klinikai vizsgálatok a szteroid (triamcinolon)
-
Peking University Third HospitalBefejezveOsteoarthritis, térdKína
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoIsmeretlen
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Befejezve
-
Wuhan UniversityToborzásTűzálló granulomatózus lebenyes tőgygyulladásKína
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanBefejezveSubacromial Impingement Syndrome | Rehabilitáció | Fizikoterápia | Szubakromiális bursitis | Terápiás gyakorlatTajvan
-
Montefiore Medical CenterMegszűntHidradenitis SuppurativaEgyesült Államok
-
Clearside Biomedical, Inc.BefejezvePanuveitis | Uveitis | Hátsó uveitis | Köztes uveitis | Nem fertőző uveitisEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKöröm betegségek | Nail PsoriasisEgyesült Államok
-
Seton Healthcare FamilyBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveCukorbetegség | Diabéteszes makulaödémaFranciaország