- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06228911
Forhøjede blodsukkerniveauer efter steroidinjektion
27. januar 2024 opdateret af: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Forhøjede blodsukkerniveauer efter steroidinjektion i slidgigt i knæet hos diabetespatienter type 2
en prøve på 600 patienter diagnosticeret som knæartrose injiceret med 40 mg triamcinolon, registrerede deres morgenfastende blodsukkerniveauer i 7 dage før injektion brugt som baseline blodsukkerniveau, som blev sammenlignet med FBS-niveauer i 14 dage efter steroidinjektion.
Vores undersøgelse sammenlignede forskellene i blodsukkerændringer mellem HbA1c >7 % og HbA1c ≤7 % grupper og dem mellem insulin- og ikke-insulinbehandlede grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år, patienter med slidgigt i knæet diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology (ACR) Criteria (17) og grad 1-3 i Kallgren-Laurence radiografisk skala (18), som ikke reagerede på medicinsk behandling inklusive paracetamol og nonsteroide antistoffer -inflammatorisk medicin, og til fysioterapi, kontrol af deres blodsukkerværdier dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var i stand til at give samtykke, patienter havde kontraindikationer over for kortikosteroider, patienter, der havde modtaget orale kortikosteroider inden for de seneste 6 måneder eller kortikosteroidinjektion inden for de foregående 3 måneder, patienter, der ikke havde monitoreret HbA1c-niveau før injektion, eller som også ikke havde monitoreret blodsukkerniveauer før eller efter injektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: insulinbehandlet gruppe
|
triamcinolon er en syntetisk kortikosteroidmedicin, der anvendes topisk til behandling af forskellige hudsygdomme, for at lindre ubehaget ved mundsår og ved injektion i leddene til behandling af forskellige ledtilstande
|
|
Eksperimentel: ikke-insulinbehandlede grupper
|
triamcinolon er en syntetisk kortikosteroidmedicin, der anvendes topisk til behandling af forskellige hudsygdomme, for at lindre ubehaget ved mundsår og ved injektion i leddene til behandling af forskellige ledtilstande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højt blodsukker
Tidsramme: 3 år
|
glukose stiger efter steroiddosis
|
3 år
|
|
lavt blodsukker
Tidsramme: 3 år
|
glukose falder efter steroiddosis
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Gigt
- Slidgigt
- Diabetes mellitus, type 2
- Slidgigt, knæ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
Andre undersøgelses-id-numre
- GH; 5615
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med steroid (triamcinolon)
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttet
-
University of ZurichTrukket tilbage
-
Samsung Medical CenterAfsluttetLændesmerterKorea, Republikken
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetDysfagiForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Kirurgi | Muskuloskeletal sygdomForenede Stater
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiAfsluttet
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaAfsluttetTopiske kortikosteroidbehandlede dermatologiske patienter | Intra-okulært trykDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityZhongshan People's Hospital, Guangdong, China; Fifth Affiliated Hospital...RekrutteringStrålingsinduceret mucositisKina
-
Beijing Tongren HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; China-Japan Union Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Næsepolypper | PatienterKina