- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06228911
Økt blodsukkernivå etter steroidinjeksjon
27. januar 2024 oppdatert av: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Økte blodsukkernivåer etter steroidinjeksjon i kne med artrose hos diabetespasienter type 2
en prøve på 600 pasienter diagnostisert som kneartrose injisert med 40 mg triamcinolon, registrerte sitt morgenfastende blodsukkernivå i 7 dager før injeksjon ble brukt som baseline blodsukkernivå, som ble sammenlignet med FBS-nivåer i 14 dager etter steroidinjeksjon.
Vår studie sammenlignet forskjellene i blodsukkerendringer mellom HbA1c >7 % og HbA1c ≤7 % grupper og de mellom insulin- og ikke-insulinbehandlede grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år, pasienter med kneartrose diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology (ACR) Criteria (17), og grad 1-3 i Kallgren-Laurence radiografisk skala (18), som ikke svarte på medisinsk behandling inkludert paracetamol og ikke-steroide antistoffer. -inflammatoriske medisiner, og til fysioterapi, kontrollerer blodsukkerverdiene deres daglig.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke var i stand til å gi samtykke, pasienter hadde noen kontraindikasjoner mot kortikosteroider, pasienter som hadde fått orale kortikosteroider i løpet av de siste 6 månedene eller kortikosteroidinjeksjon i løpet av de foregående 3 månedene, pasienter som ikke hadde overvåket HbA1c-nivå før injeksjon eller også som ikke hadde overvåket blodsukkernivåer før eller etter injeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: insulinbehandlet gruppe
|
triamcinolon er en syntetisk kortikosteroidmedisin som brukes lokalt for å behandle ulike hudsykdommer, for å lindre ubehaget ved munnsår, og ved injeksjon i ledd for å behandle ulike leddtilstander
|
|
Eksperimentell: ikke-insulinbehandlede grupper
|
triamcinolon er en syntetisk kortikosteroidmedisin som brukes lokalt for å behandle ulike hudsykdommer, for å lindre ubehaget ved munnsår, og ved injeksjon i ledd for å behandle ulike leddtilstander
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyt blodsukker
Tidsramme: 3 år
|
glukose øker etter steroiddose
|
3 år
|
|
lavt blodsukker
Tidsramme: 3 år
|
glukose reduseres etter steroiddose
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Leddgikt
- Artrose
- Diabetes mellitus, type 2
- Artrose, kne
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
Andre studie-ID-numre
- GH; 5615
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .