- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06229457
Vývoj a testování sportovní intervence na podporu fyzické aktivity u venkovských dívek (GirlsPLAY)
Vývoj a testování proveditelnosti sportovní intervence chlapeckých a dívčích klubů na podporu fyzické aktivity u venkovských dívek: Dívky HRAJÍ
Přehled studie
Detailní popis
Méně než 30 % mládeže v základním věku dodržuje směrnice o fyzické aktivitě, přičemž nižší úrovně aktivity byly zjištěny u dívek, rasových menšin a lidí žijících ve venkovských oblastech. Sport je jednou z nejlepších strategií pro podporu fyzické aktivity, přesto se dívky, Hispánci a venkovští obyvatelé účastní mládežnického sportu v nižším počtu a častěji předcházejí. V souladu s teorií sebeurčení patří mezi běžně uváděné překážky nedostatek kompetencí, autonomie a příbuznosti. Tělesná gramotnost a výběr vzorků ze sportu byly rovněž identifikovány jako klíčové determinanty účasti mládeže na sportu. Rozvíjení intervencí v oblasti fyzické gramotnosti a sportovního vzorkování, s poskytováním intervencí založených na principech Teorie sebeurčení, je slibnou strategií pro propagaci sportu mládeže. Nicméně několik existujících intervencí zaměřených na podporu fyzické aktivity dívek prostřednictvím sportu bylo vyvinuto mimo Spojené státy, zaměřené na dospívající (oproti mladším) dívkám a/nebo prováděné mezi mládeží ve městech nebo na předměstích, což omezuje zobecnění. Dívky z venkova a hispánského původu čelí v oblasti sportu jedinečným výzvám, které by měly být identifikovány a řešeny, přesto zůstává u této populace nedostatek informací o determinantech účasti na sportu.
Tato studie si klade za cíl vyvinout, přizpůsobit a prozkoumat dopad na míru šitého sportovního vzorkování a programu fyzické gramotnosti v chlapeckých a dívčích klubech (BGC) na úrovně fyzické aktivity venkovských dívek. BGC je organizace, která poskytuje programy vzdělávání a vedení milionům venkovské mládeže po celé zemi, z nichž přibližně polovinu tvoří dívky.
Do této studie budou zařazeny hispánské dívky ve věku 8-10 let žijící ve venkovském okrese Imperial v Kalifornii. Prvními cíli je vyvinout a zdokonalit 12týdenní sportovní odběr vzorků a intervenci v oblasti fyzické gramotnosti s názvem „Dívky pozitivní vzdělávací aktivity pro mládež“ nebo „Dívky si hrají“. Intervence Girls PLAY bude poskytována jako programování klubů pro chlapce a dívky a poskytování intervencí bude založeno na Teorii sebeurčení. Poté prověříme proveditelnost 12týdenní intervence Girls PLAY. Posuzovány budou také sekundární výsledky úrovně fyzické aktivity, fyzické gramotnosti, konstruktů teorie sebeurčení a účasti ve sportu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- San Diego State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící v Imperial County v Kalifornii
- identifikovat se jako žena
- ve věku 8-10 let
- zapsána na zúčastněné stránce Boys & Girls Club
Kritéria vyloučení:
- má ve studiu zapsaného sourozence
- fyzické nebo duševní postižení, které by vylučovalo fyzickou aktivitu nebo dodržování protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program pro dívky PLAY
|
Program Girls PLAY (8-12 týdnů) bude zahrnovat 1) sérii osobních setkání vedených zaměstnanci chlapeckých a dívčích klubů na stránkách chlapeckých a dívčích klubů a 2) aktivity s sebou domů.
Osobní sezení (60-75 minut; 2-3x týdně) se každý týden zaměří na jiný vývojově vhodný sport.
Plány lekcí načrtnou hry/aktivity, ve kterých se mládež zapojuje do základních, pro sport specifických pohybových dovedností.
Plány lekcí budou předány vedoucími klubů chlapců a dívek pomocí instrukcí odvozených z teorie sebeurčení.
Aktivity s sebou domů budou 1) shrnuty a doplněny týdenními osobními sezeními a 2) budou upraveny tak, aby je mohli provádět rodiče a/nebo se mohou sami účastnit mladí lidé.
Aktivity s sebou domů poskytnou informace pro zapojení do aktivit uplynulého týdne a také další aktivity, kterých se mohou rodiče a mládež společně zúčastnit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost náboru
Časové okno: Týdny 10-12
|
Metrika proveditelnosti: úspěšně zapsat 30 účastníků
|
Týdny 10-12
|
|
Studie dokončeny
Časové okno: Týdny 10-12
|
Metrika proveditelnosti: ≥75 % účastníků dokončí hodnocení času 1 a času 2
|
Týdny 10-12
|
|
Přijatelnost a vhodnost intervence
Časové okno: Týdny 10-12
|
Metrika proveditelnosti: Průměrné skóre ≥3 u opatření přijatelnosti intervence; průměrné skóre ≥3 na opatření vhodnosti intervence
|
Týdny 10-12
|
|
Proveditelnost intervence a účast účastníků
Časové okno: Týdny 10-12
|
Metrika proveditelnosti: Průměrné skóre ≥3 u opatření proveditelnosti intervence
|
Týdny 10-12
|
|
Účast účastníků
Časové okno: Týdny 10-12
|
Zúčastněte se ≥ 75 % osobních sezení (v průměru)
|
Týdny 10-12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 10-12 týdnech měřená pomocí Actigraph GT3X+
Časové okno: Týden 0-1; Týden 10-12
|
K získání platné, objektivní míry fyzické aktivity použijeme Actigraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL).
Data budou shromažďována po dobu 7 dnů (vzorkovací frekvence 30 Hz; 15sekundové epochy).
|
Týden 0-1; Týden 10-12
|
|
Změna fyzické gramotnosti od výchozí hodnoty po 10–12 týdnech měřená pomocí Kanadského hodnocení fyzické gramotnosti, druhé vydání (CAPL-2)
Časové okno: Týden 0-1; Týden 10-12
|
Změny fyzické gramotnosti budou hodnoceny pomocí Kanadského hodnocení fyzické gramotnosti, druhé vydání (CAPL-2).
Patří sem plank, progresivní aerobní kardiovaskulární vytrvalostní běh, kanadské hodnocení agility a pohybových dovedností a dotazník o 22 položkách.
|
Týden 0-1; Týden 10-12
|
|
Změna autonomie od výchozího stavu za 10–12 týdnů
Časové okno: Týden 0-1; Týden 10-12
|
Autonomie bude měřena pomocí 9-položkového Autonomy-Supportive Coaching Questionnaire.
|
Týden 0-1; Týden 10-12
|
|
Změna ve sportovním nasazení po 10-12 týdnech
Časové okno: Týden 0-1; Týden 10-12
|
Angažovanost bude posouzena prostřednictvím průzkumu mezi dětmi, který bude zkoumat aktuální zapojení do sportu (délka zapojení, primární a sekundární sport) a záměr chování (např. „Letos mám v úmyslu sportovat“) upravené z položek použitých ve studiích mezi podobnými věkovými skupinami.
|
Týden 0-1; Týden 10-12
|
|
Změna sportovního vyžití po 10-12 týdnech
Časové okno: Týden 0-1; Týden 10-12
|
Požitek bude hodnocen pomocí upravené 5položkové subškály Požitek z dotazníku sportovního závazku-2.
|
Týden 0-1; Týden 10-12
|
|
Změna kompetence od výchozího stavu za 10–12 týdnů
Časové okno: Týden 0-1; Týden 10-12
|
Kompetence bude měřena pomocí upravené verze škály vnímané kompetence (4-položkové).
|
Týden 0-1; Týden 10-12
|
|
Změna příbuznosti od výchozí hodnoty za 10–12 týdnů
Časové okno: Týden 0-1; Týden 10-12
|
Příbuznost bude měřena pomocí 5-položkové akceptační subškály škály Need for Relatedness.
|
Týden 0-1; Týden 10-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-2023-0186
- 1K01HL171860-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Program pro dívky PLAY
-
MovetisDokončenoChronická střevní pseudoobstrukceSpojené království
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNeznámýDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborŠtítná žláza | Rakovina štítné žlázy | Papilární mikrokarcinom štítné žlázySpojené státy
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaDokončeno
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaNáborOsteoartróza kolena | Zranění kolena | Bolest, akutní | Bolest, chronickáŠpanělsko
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoZdravý | Spalničky | Zarděnky | OčkováníGambie
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánku
-
HealthNet Transcultural Psychosocial OrganizationAga Khan University; National Institute for Health Research, United Kingdom; University... a další spolupracovníciNáborDiabetes mellitus typu II | Diabetes typu 2Afghánistán
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); DARTNet InstituteNábor
-
Hospital Universitario Evangelico de CuritibaPontifícia Universidade Católica do ParanáZatím nenabírámeInfekce | Selhání implantátu