- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229457
Desarrollo y prueba de una intervención deportiva para promover la actividad física en niñas rurales (GirlsPLAY)
Desarrollo y pruebas de viabilidad de una intervención deportiva de clubes de niños y niñas para promover la actividad física en las niñas rurales: Girls PLAY
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Menos del 30% de los jóvenes en edad de primaria cumplen con las pautas de actividad física, y se encuentran niveles de actividad más bajos entre las niñas, las minorías raciales y los que viven en áreas rurales. El deporte es una de las mejores estrategias para promover la actividad física; sin embargo, las niñas, los hispanos y las poblaciones rurales participan en menores cantidades en deportes juveniles y abandonan los estudios en mayor proporción. De acuerdo con la teoría de la autodeterminación, las barreras comúnmente citadas incluyen la falta de competencia, autonomía y relación. La alfabetización física y el muestreo deportivo también se han identificado como determinantes clave de la participación deportiva de los jóvenes. Desarrollar intervenciones en torno a la alfabetización física y el muestreo deportivo, con intervenciones basadas en los principios de la Teoría de la Autodeterminación, es una estrategia prometedora para promover el deporte juvenil. Sin embargo, las pocas intervenciones existentes destinadas a promover la actividad física de las niñas a través del deporte se desarrollaron fuera de los Estados Unidos, se centraron en niñas adolescentes (frente a las más jóvenes) y/o se llevaron a cabo entre jóvenes urbanos o suburbanos, lo que limita la generalización. Las niñas hispanas de zonas rurales enfrentan desafíos únicos en torno al deporte que deben identificarse y abordarse, sin embargo, sigue habiendo escasez de información sobre los determinantes de la participación deportiva entre esta población.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar, adaptar y examinar el impacto de un programa de alfabetización física y muestreo deportivo personalizado de Boys & Girls Clubs (BGC) en los niveles de actividad física de las niñas rurales. BGC es una organización que ofrece programas de aprendizaje y liderazgo a millones de jóvenes rurales en todo el país, aproximadamente la mitad de los cuales son niñas.
Este estudio inscribirá a niñas hispanas de 8 a 10 años que vivan en zonas rurales del condado de Imperial, California. Los primeros objetivos son desarrollar y perfeccionar una intervención de alfabetización física y muestreo deportivo de 12 semanas titulada "Actividades de aprendizaje positivo para niñas para jóvenes" o "JUEGOS para niñas". La intervención Girls PLAY se realizará como programación de Boys & Girls Clubs, y la ejecución de la intervención se basará en la teoría de la autodeterminación. Luego examinaremos la viabilidad de la intervención Girls PLAY de 12 semanas. También se evaluarán los resultados secundarios de los niveles de actividad física, la alfabetización física, los constructos de la teoría de la autodeterminación y la participación deportiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- viviendo en el condado de Imperial, California
- identificarse como mujer
- de 8 a 10 años
- inscrito en un sitio participante de Boys & Girls Club
Criterio de exclusión:
- tiene un hermano inscrito en el estudio
- discapacidad física o mental que impediría la actividad física o el cumplimiento del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de juego para niñas
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El programa Girls PLAY (8-12 semanas) incluirá 1) una serie de sesiones en persona, dirigidas por el personal de Boys and Girls Clubs en los sitios de Boys and Girls Club, y 2) actividades para llevar a casa.
Las sesiones en persona (60-75 min; 2-3 veces por semana) se centrarán en un deporte diferente apropiado para el desarrollo cada semana.
Los planes de lecciones describirán juegos/actividades en las que los jóvenes participan en habilidades de movimiento fundamentales y específicas del deporte.
Los líderes del Boys and Girls Club impartirán los planes de lecciones utilizando actos de instrucción derivados de la Teoría de la Autodeterminación.
Las actividades para llevar a casa 1) resumirán y se sumarán a las sesiones presenciales de la semana y 2) se adaptarán para que las realicen los padres y/o la participación autoguiada de los jóvenes.
Las actividades para llevar a casa proporcionarán información para participar en las actividades de la semana pasada, así como actividades adicionales en las que los padres y los jóvenes pueden participar juntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: Semanas 10-12
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Métrica de viabilidad: inscribir con éxito a 30 participantes
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Semanas 10-12
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Evaluaciones de estudio completadas
Periodo de tiempo: Semanas 10-12
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Métrica de viabilidad: ≥75% de los participantes completan las evaluaciones del tiempo 1 y del tiempo 2
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Semanas 10-12
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Aceptabilidad y adecuación de la intervención.
Periodo de tiempo: Semanas 10-12
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Métrica de viabilidad: puntuación media ≥3 en la medida de aceptabilidad de la intervención; puntuación media ≥3 en la Medida de Adecuación de la Intervención
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Semanas 10-12
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Viabilidad de la intervención y asistencia de los participantes.
Periodo de tiempo: Semanas 10-12
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Métrica de viabilidad: puntuación media ≥3 en la medida de viabilidad de la intervención
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Semanas 10-12
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Asistencia de participantes
Periodo de tiempo: Semanas 10-12
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Asistir a ≥75% de las sesiones presenciales (en promedio)
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Semanas 10-12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física a las 10-12 semanas medido mediante Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: Semana 0-1; Semana 10-12
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Usaremos Actigraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) para obtener una medida válida y objetiva de la actividad física.
Los datos se recopilarán durante 7 días (frecuencia de muestra de 30 Hz; épocas de 15 segundos).
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Semana 0-1; Semana 10-12
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Cambio desde el inicio en la alfabetización física a las 10-12 semanas medido mediante la Evaluación Canadiense de Alfabetización Física, Segunda Edición (CAPL-2)
Periodo de tiempo: Semana 0-1; Semana 10-12
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Los cambios en la alfabetización física se evaluarán utilizando la Evaluación Canadiense de Alfabetización Física, Segunda Edición (CAPL-2).
Esto incluye la tabla, la carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva, la evaluación canadiense de agilidad y habilidades de movimiento y el cuestionario de 22 ítems.
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Semana 0-1; Semana 10-12
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Cambio desde el inicio en la autonomía a las 10-12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0-1; Semana 10-12
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La autonomía se medirá utilizando el Cuestionario de entrenamiento de apoyo a la autonomía de 9 ítems.
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Semana 0-1; Semana 10-12
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Cambio en la participación deportiva a las 10-12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0-1; Semana 10-12
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La participación se evaluará mediante una encuesta infantil que examina la participación deportiva actual (duración de la participación, deporte primario y secundario) y la intención de comportamiento (p. ej., "Tengo la intención de practicar deportes este año") adaptada de elementos utilizados en estudios entre grupos de edad similares.
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Semana 0-1; Semana 10-12
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Cambio en el disfrute del deporte a las 10-12 semanas.
Periodo de tiempo: Semana 0-1; Semana 10-12
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El disfrute se evaluará utilizando una subescala de disfrute adaptada de 5 ítems del Cuestionario de compromiso deportivo-2.
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Semana 0-1; Semana 10-12
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Cambio desde el inicio en la competencia a las 10-12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0-1; Semana 10-12
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La competencia se medirá utilizando una versión adaptada de la Escala de Competencia Percibida (4 ítems).
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Semana 0-1; Semana 10-12
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Cambio desde el inicio en la relación a las 10-12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0-1; Semana 10-12
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La relación se medirá utilizando una subescala de aceptación de 5 ítems de la Escala de Necesidad de Relación.
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Semana 0-1; Semana 10-12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-2023-0186
- 1K01HL171860-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .