- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229457
Entwicklung und Erprobung einer Sportintervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Mädchen auf dem Land (GirlsPLAY)
Entwicklung und Machbarkeitsprüfung einer Sportintervention für Jungen- und Mädchenclubs zur Förderung körperlicher Aktivität bei Mädchen auf dem Land: Girls PLAY
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weniger als 30 % der Jugendlichen im Grundschulalter erfüllen die Richtlinien für körperliche Aktivität, wobei Mädchen, ethnische Minderheiten und Menschen, die in ländlichen Gebieten leben, weniger aktiv sind. Sport ist eine der besten Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität, dennoch nehmen Mädchen, Hispanics und die Landbevölkerung in geringerer Zahl am Jugendsport teil und brechen häufiger ab. Im Einklang mit der Selbstbestimmungstheorie gehören zu den häufig genannten Hindernissen mangelnde Kompetenz, Autonomie und Verbundenheit. Körperliche Kompetenz und Sport-Sampling wurden ebenfalls als Schlüsselfaktoren für die Teilnahme junger Menschen am Sport identifiziert. Die Entwicklung von Interventionen rund um körperliche Kompetenz und Sportproben, deren Durchführung auf den Prinzipien der Selbstbestimmungstheorie basiert, ist eine vielversprechende Strategie zur Förderung des Jugendsports. Allerdings wurden die wenigen existierenden Interventionen, die darauf abzielen, die körperliche Aktivität von Mädchen durch Sport zu fördern, außerhalb der Vereinigten Staaten entwickelt, konzentrierten sich auf jugendliche (im Vergleich zu jüngeren) Mädchen und/oder wurden unter städtischen oder vorstädtischen Jugendlichen durchgeführt, was die Verallgemeinerbarkeit einschränkt. Hispanische Mädchen auf dem Land stehen im Zusammenhang mit dem Sport vor einzigartigen Herausforderungen, die identifiziert und angegangen werden sollten, dennoch mangelt es nach wie vor an Informationen über die Determinanten der Sportbeteiligung in dieser Bevölkerungsgruppe.
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Anpassung und Untersuchung der Auswirkungen eines maßgeschneiderten Sports-Sampling- und Sportkompetenzprogramms der Boys & Girls Clubs (BGC) auf das körperliche Aktivitätsniveau von Mädchen in ländlichen Gebieten. BGC ist eine Organisation, die landesweit Bildungs- und Führungsprogramme für Millionen ländlicher Jugendlicher anbietet, von denen etwa die Hälfte Mädchen sind.
An dieser Studie werden hispanische Mädchen im Alter von 8 bis 10 Jahren teilnehmen, die im ländlichen Imperial County, Kalifornien, leben. Die ersten Ziele sind die Entwicklung und Verfeinerung einer 12-wöchigen Sport-Sampling- und Körperkompetenz-Intervention mit dem Titel „Positive Lernaktivitäten für Mädchen für Jugendliche“ oder „Girls PLAY“. Die „Girls PLAY“-Intervention wird als „Boys & Girls Clubs“-Programm durchgeführt und die Durchführung der Intervention wird auf der Selbstbestimmungstheorie basieren. Anschließend prüfen wir die Machbarkeit der 12-wöchigen Girls PLAY-Intervention. Sekundäre Ergebnisse des körperlichen Aktivitätsniveaus, der körperlichen Kompetenz, der Konstrukte der Selbstbestimmungstheorie und der Sportbeteiligung werden ebenfalls bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lebt in Imperial County, Kalifornien
- als weiblich identifizieren
- im Alter von 8-10 Jahren
- bei einem teilnehmenden Boys & Girls Club-Standort angemeldet
Ausschlusskriterien:
- hat ein Geschwisterkind, das an der Studie teilnimmt
- körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die körperliche Aktivität oder die Einhaltung von Protokollen ausschließen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mädchen-PLAY-Programm
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Das Girls PLAY-Programm (8–12 Wochen) umfasst 1) eine Reihe persönlicher Sitzungen, die von Mitarbeitern der Boys and Girls Clubs an den Standorten der Boys and Girls Clubs geleitet werden, und 2) Aktivitäten zum Mitnehmen.
Persönliche Sitzungen (60–75 Minuten; 2–3x/Woche) konzentrieren sich jede Woche auf eine andere entwicklungsgerechte Sportart.
In den Unterrichtsplänen werden Spiele/Aktivitäten beschrieben, bei denen Jugendliche grundlegende, sportspezifische Bewegungsfähigkeiten erlernen.
Die Unterrichtspläne werden von den Leitern der Jungen- und Mädchenclubs unter Verwendung von Anweisungen aus der Selbstbestimmungstheorie erstellt.
Aktivitäten zum Mitnehmen werden 1) die persönlichen Sitzungen der Woche zusammenfassen und ergänzen und 2) für die Durchführung durch Eltern und/oder die selbstgesteuerte Teilnahme von Jugendlichen angepasst werden.
Aktivitäten zum Mitnehmen bieten Informationen für die Teilnahme an den Aktivitäten der vergangenen Woche sowie zusätzliche Aktivitäten, an denen Eltern und Jugendliche gemeinsam teilnehmen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsfähigkeit
Zeitfenster: Wochen 10-12
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Machbarkeitsmetrik: 30 Teilnehmer erfolgreich einschreiben
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Wochen 10-12
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Studienbewertungen abgeschlossen
Zeitfenster: Wochen 10-12
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Machbarkeitsmetrik: ≥75 % der Teilnehmer absolvieren die Beurteilungen zu Zeit 1 und Zeit 2
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Wochen 10-12
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Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Wochen 10-12
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Durchführbarkeitsmetrik: Mittelwert ≥3 für die Messgröße „Akzeptanz der Intervention“; mittlerer Wert ≥3 beim Interventionsangemessenheitsmaß
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Wochen 10-12
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Durchführbarkeit der Intervention und Teilnahme der Teilnehmer
Zeitfenster: Wochen 10-12
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Durchführbarkeitsmetrik: Durchschnittliche Punktzahl ≥3 für die Durchführbarkeitsmaßnahme der Intervention
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Wochen 10-12
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Anwesenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Wochen 10-12
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Nehmen Sie (im Durchschnitt) an ≥75 % der persönlichen Sitzungen teil.
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Wochen 10-12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 10–12 Wochen, gemessen mit Actigraph GT3X+
Zeitfenster: Woche 0-1; Woche 10-12
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Wir werden Actigraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) verwenden, um ein gültiges, objektives Maß für die körperliche Aktivität zu erhalten.
Die Daten werden über 7 Tage gesammelt (Abtastfrequenz 30 Hz; 15-Sekunden-Epochen).
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Woche 0-1; Woche 10-12
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der körperlichen Grundbildung nach 10–12 Wochen, gemessen anhand des Canadian Assessment for Physical Literacy, Second Edition (CAPL-2)
Zeitfenster: Woche 0-1; Woche 10-12
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Veränderungen der körperlichen Grundbildung werden anhand des Canadian Assessment for Physical Literacy, Second Edition (CAPL-2) bewertet.
Dazu gehören das Planken, der progressive aerobe kardiovaskuläre Ausdauerlauf, die Beurteilung der kanadischen Beweglichkeit und Bewegungsfähigkeiten sowie ein 22-Punkte-Fragebogen.
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Woche 0-1; Woche 10-12
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Änderung der Autonomie gegenüber dem Ausgangswert nach 10–12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0-1; Woche 10-12
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Die Autonomie wird anhand des 9-Punkte-Fragebogens zum autonomieunterstützenden Coaching gemessen.
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Woche 0-1; Woche 10-12
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Veränderung des sportlichen Engagements nach 10–12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0-1; Woche 10-12
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Das Engagement wird durch eine Kinderbefragung bewertet, bei der die aktuelle sportliche Betätigung (Dauer der Beteiligung, primärer und sekundärer Sport) und die Verhaltensabsicht (z. B. „Ich habe vor, dieses Jahr Sport zu treiben“) untersucht werden, die anhand von Elementen übernommen wird, die in Studien mit ähnlichen Altersgruppen verwendet wurden.
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Woche 0-1; Woche 10-12
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Veränderung des Sportvergnügens nach 10–12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0-1; Woche 10-12
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Der Spaß wird anhand einer angepassten 5-Punkte-Unterskala „Spaß“ des Sport-Engagement-Fragebogens 2 bewertet.
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Woche 0-1; Woche 10-12
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Veränderung der Kompetenz gegenüber dem Ausgangswert nach 10–12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0-1; Woche 10-12
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Die Kompetenz wird anhand einer angepassten Version der Perceived Competence Scale (4 Punkte) gemessen.
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Woche 0-1; Woche 10-12
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Änderung der Verwandtschaft gegenüber dem Ausgangswert nach 10–12 Wochen
Zeitfenster: Woche 0-1; Woche 10-12
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Die Verwandtschaft wird anhand einer 5-Punkte-Akzeptanzskala der Need for Relatedness Scale gemessen.
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Woche 0-1; Woche 10-12
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2023-0186
- 1K01HL171860-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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