- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06229457
Utvikling og testing av en idrettsintervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos jenter på landsbygda (GirlsPLAY)
Utvikling og gjennomførbarhetstesting av en gutte- og jenteklubbs sportsintervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos jenter på landsbygda: Jenter LEKKER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Færre enn 30 % av ungdommene i grunnskolen oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet, med lavere aktivitetsnivå blant jenter, raseminoriteter og de som bor på landsbygda. Idrett er en av de beste strategiene for å fremme fysisk aktivitet, men jenter, latinamerikanere og bygdefolk deltar i ungdomsidrett med lavere antall og faller fra med høyere hastighet. I tråd med selvbestemmelsesteorien inkluderer ofte siterte barrierer mangel på kompetanse, autonomi og slektskap. Fysisk kompetanse og idrettsprøvetaking har også blitt identifisert som nøkkeldeterminanter for ungdomsidrettsdeltakelse. Å utvikle intervensjoner rundt fysisk kompetanse og idrettsprøvetaking, med intervensjonslevering basert på prinsipper om selvbestemmelsesteori, er en lovende strategi for å fremme ungdomsidrett. Imidlertid ble de få eksisterende intervensjonene rettet mot å fremme jenters fysiske aktivitet gjennom sport utviklet utenfor USA, fokusert på ungdomsjenter (versus yngre) og/eller utført blant urbane eller forstadsungdom, noe som begrenser generaliserbarheten. Landlige, latinamerikanske jenter står overfor unike utfordringer rundt sport som bør identifiseres og adresseres, men det er fortsatt en mangel på informasjon om determinanter for idrettsdeltakelse blant denne befolkningen.
Denne studien har som mål å utvikle, skreddersy og undersøke virkningen av et skreddersydd Boys & Girls Clubs (BGC) idrettsprøve- og fysisk kompetanseprogram på landlige jenters fysiske aktivitetsnivå. BGC er en organisasjon som tilbyr lærings- og lederskapsprogrammer til millioner av bygdeungdom over hele landet, hvorav omtrent halvparten er jenter.
Denne studien vil registrere latinamerikanske jenter i alderen 8-10 år som bor i landlige Imperial County, California. De første målene er å utvikle og foredle en 12-ukers idrettsprøvetaking og fysisk leseferdighetsintervensjon med tittelen "Girls Positive Learning Activities for Youth", eller "Girls PLAY". Girls PLAY-intervensjonen vil bli levert som Boys & Girls Clubs-programmering, og intervensjonsleveringen vil være basert på selvbestemmelsesteori. Vi vil deretter undersøke gjennomførbarheten av 12-ukers Girls PLAY-intervensjonen. Sekundære utfall av fysisk aktivitetsnivå, fysisk leseferdighet, konstruksjoner av selvbestemmelsesteori og idrettsdeltakelse vil også bli vurdert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor i Imperial County, California
- identifisere seg som kvinne
- i alderen 8-10 år
- registrert på en deltakende Boys & Girls Club-side
Ekskluderingskriterier:
- har et søsken påmeldt studiet
- fysisk eller mental svekkelse som vil utelukke fysisk aktivitet eller protokolloverholdelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jenter PLAY-program
|
Girls PLAY-programmet (8-12 uker) vil omfatte 1) en serie personlige økter, ledet av gutte- og jenteklubbens ansatte på Boys and Girls Club-sidene, og 2) aktiviteter som kan tas med hjem.
Personlige økter (60-75 min; 2-3x/uke) vil sentrere rundt en annen utviklingsmessig passende sport hver uke.
Leksjonsplaner vil skissere spill/aktiviteter der ungdom deltar i grunnleggende, sportsspesifikke bevegelsesferdigheter.
Leksjonsplaner vil bli levert av gutte- og jenteklubbledere ved å bruke instruksjonshandlinger avledet fra selvbestemmelsesteori.
Ta med hjem-aktiviteter vil 1) oppsummere og legge til ukens personlige økter og 2) tilpasses for levering av foreldre og/eller selvstyrt deltakelse av ungdom.
Ta med hjem-aktiviteter vil gi informasjon for å engasjere seg i den siste ukens aktiviteter, samt tilleggsaktiviteter som foreldre og ungdom kan delta på sammen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsevne
Tidsramme: Uke 10-12
|
Gjennomførbarhetsmåling: registrer 30 deltakere
|
Uke 10-12
|
|
Studievurderinger gjennomført
Tidsramme: Uke 10-12
|
Gjennomførbarhetsmåling: ≥75 % deltakere fullfører tid 1 og tid 2 vurderinger
|
Uke 10-12
|
|
Akseptabilitet og hensiktsmessighet for inngrep
Tidsramme: Uke 10-12
|
Gjennomførbarhetsmåling: Gjennomsnittlig poengsum ≥3 på tiltaket for aksept av intervensjon; gjennomsnittlig score ≥3 på Intervention Appropriateness Measure
|
Uke 10-12
|
|
Intervensjonsmulighet og deltakeroppmøte
Tidsramme: Uke 10-12
|
Gjennomførbarhetsmåling: Gjennomsnittlig poengsum ≥3 på gjennomførbarhetstiltaket for intervensjon
|
Uke 10-12
|
|
Deltakeroppmøte
Tidsramme: Uke 10-12
|
Delta på ≥75 % av personlige økter (i gjennomsnitt)
|
Uke 10-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå ved 10-12 uker målt via Actigraph GT3X+
Tidsramme: Uke 0-1; Uke 10-12
|
Vi vil bruke Actigraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) for å oppnå et gyldig, objektivt mål på fysisk aktivitet.
Data vil bli samlet inn over 7 dager (prøvefrekvens på 30 Hz; epoker på 15 sekunder).
|
Uke 0-1; Uke 10-12
|
|
Endring fra baseline i fysisk leseferdighet ved 10-12 uker målt via Canadian Assessment for Physical Literacy, Second Edition (CAPL-2)
Tidsramme: Uke 0-1; Uke 10-12
|
Endringer i fysiske leseferdigheter vil bli vurdert ved å bruke Canadian Assessment for Physical Literacy, Second Edition (CAPL-2).
Dette inkluderer planken, Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run, Canadian Agility & Movement Skill Assessment og 22-elements spørreskjema.
|
Uke 0-1; Uke 10-12
|
|
Endring fra baseline i autonomi ved 10-12 uker
Tidsramme: Uke 0-1; Uke 10-12
|
Autonomi vil bli målt ved å bruke 9-elements Autonomy-Supportive Coaching Questionnaire.
|
Uke 0-1; Uke 10-12
|
|
Endring i idrettsengasjement ved 10-12 uker
Tidsramme: Uke 0-1; Uke 10-12
|
Engasjement vil bli vurdert via barneundersøkelse som undersøker nåværende idrettsengasjement (lengde på engasjement, primær og sekundær idrett) og atferdsintensjon (f.eks. "Jeg har tenkt å spille idrett i år") tilpasset fra elementer brukt i studier blant lignende aldersgrupper.
|
Uke 0-1; Uke 10-12
|
|
Endring i sportsglede ved 10-12 uker
Tidsramme: Uke 0-1; Uke 10-12
|
Nytelse vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset 5-element Enjoyment-underskala av Sport Commitment Questionnaire-2.
|
Uke 0-1; Uke 10-12
|
|
Endring fra baseline i kompetanse ved 10-12 uker
Tidsramme: Uke 0-1; Uke 10-12
|
Kompetanse vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av Opplevd kompetanseskala (4-punkt).
|
Uke 0-1; Uke 10-12
|
|
Endring fra baseline i slektskap ved 10-12 uker
Tidsramme: Uke 0-1; Uke 10-12
|
Relaterthet vil bli målt ved å bruke en 5-elements aksept underskala av Need for Relatedness Scale.
|
Uke 0-1; Uke 10-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-2023-0186
- 1K01HL171860-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .