- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229457
Développement et test d'une intervention sportive pour promouvoir l'activité physique chez les filles rurales (GirlsPLAY)
Développement et test de faisabilité d'une intervention sportive des clubs garçons et filles pour promouvoir l'activité physique chez les filles rurales : Girls PLAY
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Moins de 30 % des jeunes d’âge élémentaire respectent les directives en matière d’activité physique, avec des niveaux d’activité plus faibles chez les filles, les minorités raciales et ceux vivant dans les zones rurales. Le sport est l’une des meilleures stratégies pour promouvoir l’activité physique, mais les filles, les Hispaniques et les populations rurales participent en moins grand nombre aux sports des jeunes et abandonnent plus souvent. Conformément à la théorie de l'autodétermination, les obstacles couramment cités comprennent le manque de compétence, d'autonomie et de relations. Le savoir-faire physique et l’échantillonnage sportif ont également été identifiés comme des déterminants clés de la participation sportive des jeunes. Le développement d'interventions autour du savoir-faire physique et de l'échantillonnage sportif, avec une prestation d'intervention fondée sur les principes de la théorie de l'autodétermination, est une stratégie prometteuse pour promouvoir le sport chez les jeunes. Cependant, les quelques interventions existantes visant à promouvoir l'activité physique des filles par le sport ont été développées en dehors des États-Unis, axées sur les adolescentes (par opposition aux plus jeunes) et/ou menées auprès des jeunes des zones urbaines ou suburbaines, ce qui limite la généralisation. Les filles hispaniques rurales sont confrontées à des défis uniques en matière de sport qui devraient être identifiés et résolus, mais il reste un manque d'informations sur les déterminants de la participation sportive au sein de cette population.
Cette étude vise à développer, adapter et examiner l'impact d'un programme d'échantillonnage sportif et de littératie physique adapté aux clubs garçons et filles (BGC) sur les niveaux d'activité physique des filles rurales. BGC est une organisation qui propose des programmes d'apprentissage et de leadership à des millions de jeunes ruraux à travers le pays, dont environ la moitié sont des filles.
Cette étude recrutera des filles hispaniques âgées de 8 à 10 ans vivant dans le comté rural d'Imperial, en Californie. Les premiers objectifs sont de développer et d'affiner une intervention d'échantillonnage sportif et de littératie physique de 12 semaines intitulée « Activités d'apprentissage positives pour les jeunes » ou « Girls PLAY ». L'intervention Girls PLAY sera dispensée dans le cadre d'une programmation de clubs garçons et filles, et la prestation de l'intervention sera fondée sur la théorie de l'autodétermination. Nous examinerons ensuite la faisabilité de l'intervention Girls PLAY de 12 semaines. Les résultats secondaires des niveaux d'activité physique, de la littératie physique, des constructions de la théorie de l'autodétermination et de la participation sportive seront également évalués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vivant dans le comté impérial, en Californie
- s'identifier comme une femme
- âgés de 8 à 10 ans
- inscrit dans un site participant du Club Garçons et Filles
Critère d'exclusion:
- a un frère ou une sœur inscrit à l'étude
- déficience physique ou mentale qui empêcherait l’activité physique ou le respect du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme Filles PLAY
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Le programme Girls PLAY (8 à 12 semaines) comprendra 1) une série de séances en personne, dirigées par le personnel des Clubs Garçons et Filles sur les sites des Clubs Garçons et Filles, et 2) des activités à emporter.
Les séances en personne (60 à 75 minutes ; 2 à 3 fois/semaine) seront centrées chaque semaine sur un sport différent adapté au développement.
Les plans de cours présenteront des jeux/activités dans lesquels les jeunes s’engagent dans des habiletés motrices fondamentales spécifiques au sport.
Les plans de cours seront dispensés par les dirigeants des Clubs Garçons et Filles à l'aide d'actes d'enseignement dérivés de la théorie de l'autodétermination.
Les activités à emporter à la maison 1) résumeront et s'ajouteront aux séances en personne de la semaine et 2) seront adaptées pour être dispensées par les parents et/ou pour la participation autoguidée des jeunes.
Les activités à emporter à la maison fourniront des informations pour participer aux activités de la semaine dernière ainsi que des activités supplémentaires auxquelles les parents et les jeunes peuvent participer ensemble.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de recrutement
Délai: Semaines 10-12
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Mesure de faisabilité : inscrire avec succès 30 participants
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Semaines 10-12
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Évaluations des études terminées
Délai: Semaines 10-12
|
Mesure de faisabilité : ≥75 % des participants terminent les évaluations des temps 1 et 2
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Semaines 10-12
|
Acceptabilité et pertinence de l’intervention
Délai: Semaines 10-12
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Mesure de faisabilité : score moyen ≥ 3 sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention ; score moyen ≥ 3 à la mesure de la pertinence de l'intervention
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Semaines 10-12
|
Faisabilité de l’intervention et participation des participants
Délai: Semaines 10-12
|
Mesure de faisabilité : score moyen ≥ 3 sur la mesure de faisabilité de l'intervention
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Semaines 10-12
|
Présence des participants
Délai: Semaines 10-12
|
Assister à ≥75 % des séances en personne (en moyenne)
|
Semaines 10-12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la valeur initiale des niveaux d'activité physique à 10-12 semaines, mesuré via Actigraph GT3X+
Délai: Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
Nous utiliserons Actigraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) pour obtenir une mesure valide et objective de l'activité physique.
Les données seront collectées sur 7 jours (fréquence d'échantillonnage de 30 Hz ; époques de 15 s).
|
Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
Changement par rapport à la ligne de base du savoir-faire physique après 10 à 12 semaines, mesuré via l'Évaluation canadienne du savoir-faire physique, deuxième édition (CAPL-2)
Délai: Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
Les changements en matière de savoir-faire physique seront évalués à l'aide de l'Évaluation canadienne du savoir-faire physique, deuxième édition (CAPL-2).
Cela comprend la planche, la course d'endurance cardiovasculaire aérobie progressive, l'évaluation canadienne de l'agilité et des habiletés motrices et un questionnaire de 22 éléments.
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Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
Changement par rapport à la ligne de base en autonomie à 10-12 semaines
Délai: Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
L'autonomie sera mesurée à l'aide du questionnaire de coaching de soutien à l'autonomie en 9 éléments.
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Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
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Changement dans l'engagement sportif à 10-12 semaines
Délai: Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
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L'engagement sera évalué via une enquête auprès des enfants examinant la participation sportive actuelle (durée de la participation, sport primaire et secondaire) et l'intention comportementale (par exemple, « J'ai l'intention de faire du sport cette année ») adapté à partir d'éléments utilisés dans des études auprès de groupes d'âge similaires.
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Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
Changement de plaisir sportif à 10-12 semaines
Délai: Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
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Le plaisir sera évalué à l'aide d'une sous-échelle adaptée de plaisir à 5 éléments du Sport Commitment Questionnaire-2.
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Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
Changement par rapport à la compétence de base à 10-12 semaines
Délai: Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
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La compétence sera mesurée à l'aide d'une version adaptée de l'échelle de compétence perçue (4 éléments).
|
Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la relation à 10-12 semaines
Délai: Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
La relation sera mesurée à l'aide d'une sous-échelle d'acceptation de 5 éléments de l'échelle de besoin de relation.
|
Semaine 0-1 ; Semaine 10-12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K01HL171860-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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