- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229457
Urheilutoimien kehittäminen ja testaus maaseudun tyttöjen fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi (GirlsPLAY)
Poikien ja tyttöjen kerhojen urheilutoimien kehittäminen ja toteutettavuustestaus maaseututyttöjen fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi: Tytöt LEIKKI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle 30 % ala-ikäisistä nuorista täyttää fyysisen aktiivisuuden suositukset, ja tyttöjen, rotuvähemmistöjen ja maaseudulla asuvien aktiivisuustaso on pienempi. Urheilu on yksi parhaista strategioista liikunnan edistämiseksi, mutta tytöt, latinalaisamerikkalaiset ja maaseutuväestö osallistuvat nuorisourheiluun harvemmin ja jättävät sen pois enemmän. Itsemääräämisteorian mukaisesti yleisesti mainittuja esteitä ovat pätevyyden puute, autonomia ja sukulaisuus. Fyysinen lukutaito ja urheilullinen näytteenotto on myös tunnistettu keskeisiksi tekijöiksi nuorten urheiluun osallistumisessa. Interventioiden kehittäminen fyysisen lukutaidon ja urheilunäytteiden ympärille itsemääräämisteorian periaatteiden pohjalta on lupaava strategia nuorisourheilun edistämiseksi. Kuitenkin muutamat olemassa olevat interventiot, joiden tarkoituksena oli edistää tyttöjen fyysistä aktiivisuutta urheilun avulla, kehitettiin Yhdysvaltojen ulkopuolella, keskittyivät teini-ikäisiin (versus nuorempiin) tyttöihin ja/tai toteutettiin kaupunkien tai esikaupunkien nuorten keskuudessa, mikä rajoittaa yleistävyyttä. Maaseudulla asuvat latinalaisamerikkalaiset tytöt kohtaavat urheiluun liittyviä ainutlaatuisia haasteita, jotka pitäisi tunnistaa ja joihin on puututtava, mutta tämän väestön keskuudessa on edelleen niukasti tietoa urheiluun osallistumiseen vaikuttavista tekijöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, räätälöidä ja tutkia räätälöidyn Boys & Girls Clubs (BGC) -urheilunäytteenotto- ja fyysisen lukutaidon ohjelman vaikutusta maaseudun tyttöjen fyysiseen aktiivisuustasoon. BGC on organisaatio, joka tarjoaa oppimis- ja johtamisohjelmia miljoonille maaseudun nuorille valtakunnallisesti, joista noin puolet on tyttöjä.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 8–10-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset tytöt, jotka asuvat Kalifornian Imperial Countyn maaseudulla. Ensimmäisenä tavoitteena on kehittää ja jalostaa 12 viikon urheilunäytteitä ja fyysistä lukutaitoa koskevaa interventiota nimeltä "Girls Positive Learning Activities for Youth" tai "Girls PLAY". Girls PLAY -interventio toimitetaan Boys & Girls Clubs -ohjelmina, ja interventio perustuu itsemääräämisteoriaan. Sen jälkeen tutkimme 12 viikon Girls PLAY -intervention toteutettavuutta. Arvioidaan myös fyysisen aktiivisuuden, fyysisen lukutaidon, itsemääräämisteorian rakenteiden ja urheiluun osallistumisen toissijaisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Imperial Countyssa Kaliforniassa
- tunnistaa naiseksi
- 8-10 vuotiaat
- ilmoittautunut osallistuvaan Boys & Girls Club -sivustoon
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on sisarus ilmoittautunut tutkimukseen
- fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi fyysisen toiminnan tai protokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Girls PLAY -ohjelma
|
Girls PLAY -ohjelma (8–12 viikkoa) sisältää 1) sarjan henkilökohtaisia istuntoja, joita johtaa Boys and Girls Clubs -klubin henkilökunta Boys and Girls Clubin sivustoilla, ja 2) kotitoimintaa.
Henkilökohtaiset istunnot (60-75 min; 2-3x/viikko) keskittyvät joka viikko erilaisen kehityksen kannalta sopivan urheilulajin ympärille.
Tuntisuunnitelmissa hahmotellaan pelejä/aktiviteetteja, joissa nuoret harjoittavat perustavanlaatuisia, lajikohtaisia liiketaitoja.
Poikien ja tyttöjen klubin johtajat pitävät tuntisuunnitelmat itsemääräämisteoriasta johdettujen opetusten avulla.
Take kotiin -toiminnot 1) tekevät yhteenvedon ja täydentävät viikon henkilökohtaiset istunnot ja 2) mukautetaan vanhempien toimittamiseen ja/tai nuorten omatoimiseen osallistumiseen.
Kotiin vietävässä toiminnassa saa tietoa menneen viikon toimintoihin osallistumisesta sekä lisätoimintoja, joihin vanhemmat ja nuoret voivat osallistua yhdessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointikyky
Aikaikkuna: Viikot 10-12
|
Toteutettavuusmittari: rekisteröi 30 osallistujaa
|
Viikot 10-12
|
|
Opintoarviot suoritettu
Aikaikkuna: Viikot 10-12
|
Toteutettavuusmittari: ≥75 % osallistujista suorittaa yhden ja kerran 2 arvioinnin
|
Viikot 10-12
|
|
Intervention hyväksyttävyys ja asianmukaisuus
Aikaikkuna: Viikot 10-12
|
Toteutettavuusmittari: Keskimääräinen pistemäärä ≥3 interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä; keskimääräinen pistemäärä ≥ 3 intervention tarkoituksenmukaisuusmittarissa
|
Viikot 10-12
|
|
Interventioiden toteutettavuus ja osallistujien läsnäolo
Aikaikkuna: Viikot 10-12
|
Toteutettavuusmittari: Keskimääräinen pistemäärä ≥3 interventiotoimenpiteen toteutettavuusmittarista
|
Viikot 10-12
|
|
Osallistujien läsnäolo
Aikaikkuna: Viikot 10-12
|
Osallistu ≥ 75 %:iin henkilökohtaisista istunnoista (keskimäärin)
|
Viikot 10-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 10–12 viikon kohdalla mitattuna Actigraph GT3X+:lla
Aikaikkuna: Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
Käytämme Actigraph GT3X+:aa (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) oikean ja objektiivisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Tietoja kerätään 7 päivän aikana (näytteenottotaajuus 30 Hz; 15 sekunnin jaksot).
|
Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
|
Muutos fyysisen lukutaidon lähtötasosta 10–12 viikon kohdalla mitattuna Kanadan fyysisen lukutaidon arvioinnilla, toinen painos (CAPL-2)
Aikaikkuna: Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
Fyysisen lukutaidon muutoksia arvioidaan käyttämällä Canadian Assessment for Physical Literacy, Second Edition (CAPL-2).
Tämä sisältää lankun, Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run, Canadian Agility & Movement Skill Assessmentin ja 22 kohdan kyselylomakkeen.
|
Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
|
Autonomian muutos lähtötasosta 10-12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
Itsenäisyyttä mitataan 9-kohdan Autonomy-Supportive Coaching Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
|
Muutos urheiluharrastuksessa 10-12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
Sitoutumista arvioidaan lapsikyselyllä, jossa tarkastellaan nykyistä urheiluharrastusta (harrastuksen kesto, ensisijainen ja toissijainen urheilulaji) ja käyttäytymisaikomuksia (esim. "Aion harrastaa urheilua tänä vuonna") mukautettuna vastaavien ikäryhmien tutkimuksissa käytettyjen kohteiden perusteella.
|
Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
|
Urheilunautinnon muutos 10-12 viikon iässä
Aikaikkuna: Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
Nautintoa arvioidaan urheilusitoumuskyselyn 2 mukautetun 5-kohdan nautinto-alaasteikolla.
|
Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
|
Osaamisen muutos lähtötasosta 10-12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
Pätevyys mitataan käyttämällä mukautettua versiota Perceived Competence Scale -asteikosta (4 kohtaa).
|
Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
|
Sukusuhteen muutos lähtötasosta 10-12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
Suhteellisuus mitataan käyttämällä 5-kohdan hyväksyntäalaasteikkoa Suhteellisuusasteikon tarpeessa.
|
Viikko 0-1; Viikko 10-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2023-0186
- 1K01HL171860-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .