- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229457
Utveckling och testning av en sportintervention för att främja fysisk aktivitet hos flickor på landsbygden (GirlsPLAY)
Utveckling och genomförbarhetstest av en pojk- och flickklubbs idrottsinsats för att främja fysisk aktivitet hos flickor på landsbygden: Flickor SPELA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Färre än 30 % av ungdomar i lågstadieåldern uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet, med lägre aktivitetsnivåer bland flickor, rasminoriteter och de som bor på landsbygden. Idrott är en av de bästa strategierna för att främja fysisk aktivitet, men ändå deltar flickor, latinamerikaner och landsbygdsbefolkningar i ungdomsidrott i lägre antal och hoppar av i högre takt. I linje med Self-Deermination Theory, inkluderar ofta citerade hinder bristande kompetens, autonomi och släktskap. Fysisk läskunnighet och idrottsurval har också identifierats som nyckelfaktorer för ungdomsidrottsdeltagande. Att utveckla interventioner kring fysisk läskunnighet och provtagning av idrott, med interventionsleveranser grundade i principer om självbestämmande teori, är en lovande strategi för att främja ungdomsidrott. De få befintliga insatserna som syftade till att främja flickors fysiska aktivitet genom idrott utvecklades dock utanför USA, fokuserade på tonårsflickor (mot yngre) och/eller genomfördes bland ungdomar i städer eller förorter, vilket begränsar generaliserbarheten. Spanska flickor på landsbygden står inför unika utmaningar kring sport som bör identifieras och åtgärdas, men det finns fortfarande en brist på information om bestämningsfaktorer för idrottsdeltagande bland denna befolkning.
Denna studie syftar till att utveckla, skräddarsy och undersöka effekten av ett skräddarsytt Boys & Girls Clubs (BGC) sportprovtagningsprogram och fysisk läskunnighet på landsbygdsflickors fysiska aktivitetsnivåer. BGC är en organisation som tillhandahåller utbildnings- och ledarskapsprogram till miljontals landsbygdsungdomar i hela landet, varav ungefär hälften är flickor.
Denna studie kommer att registrera latinamerikanska flickor i åldrarna 8-10 som bor på landsbygden i Imperial County, Kalifornien. De första målen är att utveckla och förfina en 12-veckors sportprovtagning och fysisk läskunnighetsintervention med titeln "Girls Positive Learning Activities for Youth", eller "Girls PLAY". Girls PLAY-interventionen kommer att levereras som Boys & Girls Clubs-programmering, och interventionsleveransen kommer att baseras på Self-Deermination Theory. Vi kommer sedan att undersöka genomförbarheten av 12-veckors Girls PLAY-interventionen. Sekundära resultat av fysisk aktivitetsnivå, fysisk läskunnighet, självbestämmande teorikonstruktioner och idrottsdeltagande kommer också att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i Imperial County, Kalifornien
- identifiera sig som kvinna
- i åldern 8-10 år
- registrerad på en deltagande Boys & Girls Club-webbplats
Exklusions kriterier:
- har ett syskon inskrivet i studien
- fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle förhindra fysisk aktivitet eller protokollefterlevnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Girls PLAY-program
|
Girls PLAY-programmet (8-12 veckor) kommer att innehålla 1) en serie personliga sessioner, ledda av Boys and Girls Clubs personal på Boys and Girls Clubs platser, och 2) aktiviteter för hemtagning.
Personliga sessioner (60-75 min; 2-3 gånger/vecka) kommer att centreras kring en annan utvecklingsanpassad sport varje vecka.
Lektionsplaner kommer att beskriva spel/aktiviteter där ungdomar engagerar sig i grundläggande, sportspecifika rörelsefärdigheter.
Lektionsplaner kommer att levereras av pojk- och flickklubbsledare med hjälp av instruktionshandlingar härledda från självbestämmande teori.
Ta hemaktiviteter kommer 1) att sammanfatta och lägga till veckans personliga sessioner och 2) anpassas för leverans av föräldrar och/eller självstyrt deltagande av ungdomar.
Hemtagningsaktiviteter kommer att ge information för att engagera sig i den senaste veckans aktiviteter samt ytterligare aktiviteter som föräldrar och ungdomar kan delta i tillsammans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsförmåga
Tidsram: Vecka 10-12
|
Genomförbarhetsmått: registrera 30 deltagare framgångsrikt
|
Vecka 10-12
|
|
Studiebedömningar genomförda
Tidsram: Vecka 10-12
|
Genomförbarhetsmått: ≥75 % deltagare genomför tid 1 och tid 2 bedömningar
|
Vecka 10-12
|
|
Interventionsacceptans och lämplighet
Tidsram: Vecka 10-12
|
Genomförbarhetsmått: Medelpoäng ≥3 på åtgärdens acceptans av intervention; medelpoäng ≥3 på Intervention Appropriateness Measure
|
Vecka 10-12
|
|
Genomförbarhet för intervention och deltagares närvaro
Tidsram: Vecka 10-12
|
Genomförbarhetsmått: Medelpoäng ≥3 på genomförbarhetsåtgärden för intervention
|
Vecka 10-12
|
|
Deltagarnärvaro
Tidsram: Vecka 10-12
|
Delta i ≥75 % av personliga sessioner (i genomsnitt)
|
Vecka 10-12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitetsnivå vid 10-12 veckor mätt med Actigraph GT3X+
Tidsram: Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
Vi kommer att använda Actigraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL) för att få ett giltigt, objektivt mått på fysisk aktivitet.
Data kommer att samlas in under 7 dagar (provfrekvens på 30 Hz; 15-sekunders epoker).
|
Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
|
Förändring från baslinjen i fysisk läskunnighet vid 10-12 veckor mätt via Canadian Assessment for Physical Literacy, andra upplagan (CAPL-2)
Tidsram: Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
Förändringar i fysisk läskunnighet kommer att bedömas med Canadian Assessment for Physical Literacy, andra upplagan (CAPL-2).
Detta inkluderar plankan, Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run, Canadian Agility & Movement Skills Assessment och 22-objekt frågeformulär.
|
Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
|
Förändring från baslinjen i autonomi vid 10-12 veckor
Tidsram: Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
Autonomi kommer att mätas med hjälp av det 9-delade Autonomi-stödjande coachingsformuläret.
|
Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
|
Förändring i sportengagemang vid 10-12 veckor
Tidsram: Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
Engagemanget kommer att bedömas via barnundersökning som undersöker aktuellt idrottsengagemang (längd på engagemang, primär och sekundär idrott) och beteendeavsikt (t.ex. "Jag tänker idrotta i år") anpassade från saker som använts i studier bland liknande åldersgrupper.
|
Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
|
Förändring i sportglädje vid 10-12 veckor
Tidsram: Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
Njutning kommer att bedömas med hjälp av en anpassad 5-punkts Njutningsunderskala i Sport Commitment Questionnaire-2.
|
Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
|
Förändring från baslinjen i kompetens vid 10-12 veckor
Tidsram: Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
Kompetens kommer att mätas med hjälp av en anpassad version av Perceived Competence Scale (4-punkt).
|
Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
|
Förändring från baslinjen i släktskap vid 10-12 veckor
Tidsram: Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
Släktskap kommer att mätas med hjälp av en acceptansunderskala med 5 artiklar av Need for Relatedness-skalan.
|
Vecka 0-1; Vecka 10-12
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-2023-0186
- 1K01HL171860-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .