Makulární mikrovaskulární změny po opravě makulární díry : studie angiografie optické koherentní tomografie

Tato studie bude zahrnovat 28 očí s idiopatickou makulární dírou v plné tloušťce; budou rozděleni do dvou skupin:

Skupina A: 14 očí bude ošetřeno bez ILM klapky Skupina B: 14 očí bude ošetřeno ILM klapkou

• Velikost vzorku: 28 očí. (na základě míry obnovy ELM u chlopně ILM 70 % oproti 21,4 % s obrácenou chlopní (Iwasaki et al., 2019) a při síle studie 80 % a hladině spolehlivosti 95 %, velikost vzorku se vypočítá pomocí softwaru openEpi na 14 očí v každé skupině
• Studijní prostředí: Oftalmologické oddělení, Fayou University a Výzkumný ústav oftalmologie

• Sběr dat :

  • Dějiny :

    1. Demografické údaje ( věk , pohlaví )
    2. Obecná anamnéza (DM, HTN)
    3. Trvání symptomu
    4. Předchozí oční historie

  • Klinické vyšetření:

    1. Nejlépe korigovaná zraková ostrost pomocí Snellenova diagramu (převedeného na log MAR pro statistickou analýzu).
    2. Biomikroskopie se štěrbinovou lampou pro vyšetření předního segmentu.
    3. Vyšetření zadního segmentu pomocí binokulárního nepřímého oftalmoskopu a nepřímé biomikroskopie štěrbinové lampy (+90 Volk čočka pro podrobné hodnocení makuly)
    4. Měření osové délky
  • Optická koherenční tomografie:

SD-OCT a OCTA používáme k předoperačnímu a pooperačnímu hodnocení mikrostruktury a vaskulatury vrstev sítnice.

• Chirurgický zásah

Všechny oči v této studii budou podrobeny postupu pars plana vitrektomie s těmito hlavními kroky:

• Bude použit trokarový systém 23 G
• Odchlípení zadního sklivce bude vyvoláno pomocí injekce triamcinolonacetátu a provede se core vitrektomie
• Injikuje se zářivě modrá skvrna a pro peeling ILM se použijí ILM kleště

Poté budou pacienti rozděleni do dvou skupin:

Skupina A: Dobře provedený pouze široký ILM peeling až k arkádám Skupina B: ILM peeling s klapkou dobře proveden

• Oholení sklivce a poté výměna fluidního vzduchu

• Bude použita plynová tamponáda SF 6

  • Studijní postupy:

  o Pravidelné klinické hodnocení před operací a 1 a 6 měsíců po operaci včetně:

• Nejlepší korigované měření zrakové ostrosti pomocí Snellenova diagramu s převodem na log. MAR zápis pro statistickou analýzu

• Vyšetření zadního segmentu pomocí binokulárního nepřímého oftalmoskopu a nepřímé biomikroskopie štěrbinové lampy (+90 Volk čočka pro podrobné hodnocení makuly)

  • Standardní optická koherentní tomografie makuly 1 a 6 měsíců po operaci pomocí (SD-OCT) skenů (512 A-scanů, 20°×20°) s následujícím protokolem:

Mapa tloušťky makuly pro měření tloušťky centrální sítnice a komplexu vnitřního segmentu/vnějšího segmentu fotoreceptoru.

o Optická koherentní tomografická angiografie makuly 1 a 6 měsíců po operaci studující povrchový kapilární plexus, hluboký kapilární plexus a avaskulární zónu Fovea.