- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06234202
Efekt bioaktivního látkového rukávu
6. července 2026 aktualizováno: Michael T. Freehill, Stanford University
Vliv bioaktivního látkového rukávu na zotavení u vysokoškolských hráčů baseballu divize I
Ukázalo se, že objem nadhozu v sezóně souvisí s bolestmi paží u vysokoškolských hráčů baseballu.1 Bolest paží je běžným onemocněním po vzhledu nadhozu v důsledku adaptace na měkkou tkáň v reakci na opakované zatížení házecí paží.
Konkrétně pokračující a nahromaděná únava a bolestivost oblasti hmoty flexoru pronátoru paže mohou být předchůdcem poranění UCL.
Různé způsoby zotavení, jako je rukáv z bioaktivní látky, mohou dát nadhazovačům výhodu zotavení během baseballové sezóny.
Primárním účelem této studie je určit, zda existuje rozdíl v subjektivní bolestivosti hmoty flexorového pronátoru den po vzhledu nadhazování při hře s použitím rukávu s bioaktivní tkaninou, která potenciálně zlepšuje buněčnou funkci oproti kontrolnímu rukávu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Spojené státy, 92110
- University of San Diego
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stanfordský hráč baseballu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bioaktivní pouzdro a poté kontrolní pouzdro
Každý nadhazovač bude po každé hře, kterou nadhazuje, instruován, aby spal s přiděleným rukávem na vrhací paži
|
Nadhazovači budou nosit bioaktivní rukáv ihned po zápase až přes noc.
Nadhazovači budou nosit nebioaktivní rukáv ihned po zápase až přes noc.
|
|
Experimentální: Control Sleeve a poté Bioactive Sleeve
Každý nadhazovač bude po každé hře, kterou nadhazuje, instruován, aby spal s přiděleným rukávem na vrhací paži
|
Nadhazovači budou nosit bioaktivní rukáv ihned po zápase až přes noc.
Nadhazovači budou nosit nebioaktivní rukáv ihned po zápase až přes noc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní skóre bolestivosti
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Během baseballové sezóny budou shromažďovány dotazníky o subjektivní bolestivosti, které budou hodnotit bolestivost, napjatost a nepohodlí mediálního předloktí na stupnici od 1 do 10.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Freehill, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 72979
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .