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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06234202
L'effet d'un manchon en tissu bioactif
6 juillet 2026 mis à jour par: Michael T. Freehill, Stanford University
L'effet d'un manchon en tissu bioactif sur la récupération chez les joueurs de baseball collégial de division I
Il a été démontré que le volume du lancer en cours de saison est lié à la douleur au bras chez les joueurs de baseball collégiaux.1 La douleur au bras est une affection courante suite à une apparence de lancer en raison de l'adaptation aux tissus mous en réponse à une charge répétitive sur le bras lanceur.
Plus précisément, la fatigue et la douleur continues et accumulées dans la région de la masse fléchisseur-pronatrice du bras peuvent être un précurseur d'une blessure à l'UCL.
Différentes modalités de récupération, telles qu'une manche en tissu bioactif, peuvent donner aux lanceurs un avantage en matière de récupération tout au long d'une saison de baseball.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe une différence de douleur subjective de la masse des fléchisseurs pronateurs le jour suivant une apparition au lancer de jeu en utilisant un manchon avec un tissu bioactif qui améliore potentiellement la fonction cellulaire par rapport à un manchon de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California, Davis
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San Diego, California, États-Unis, 92110
- University of San Diego
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Joueur de baseball de Stanford
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manchon bioactif puis manchon de contrôle
Chaque lanceur devra dormir avec la manche assignée sur le bras lanceur après chaque match qu'il lance.
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Les lanceurs porteront un manchon bioactif immédiatement après le match et pendant la nuit.
Les lanceurs porteront une manche non bioactive immédiatement après le match et pendant la nuit.
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Expérimental: Manchon de contrôle puis manchon bioactif
Chaque lanceur devra dormir avec la manche assignée sur le bras lanceur après chaque match qu'il lance.
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Les lanceurs porteront un manchon bioactif immédiatement après le match et pendant la nuit.
Les lanceurs porteront une manche non bioactive immédiatement après le match et pendant la nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur subjectif
Délai: Base de référence jusqu'à 6 mois
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Des questionnaires subjectifs sur la douleur pour classer la douleur, la sensation d'oppression et l'inconfort de l'avant-bras médial sur une échelle de 1 à 10 seront collectés tout au long des saisons de baseball.
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Base de référence jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Freehill, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Première publication (Réel)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 72979
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .