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L'effet d'un manchon en tissu bioactif

6 juillet 2026 mis à jour par: Michael T. Freehill, Stanford University

L'effet d'un manchon en tissu bioactif sur la récupération chez les joueurs de baseball collégial de division I

Il a été démontré que le volume du lancer en cours de saison est lié à la douleur au bras chez les joueurs de baseball collégiaux.1 La douleur au bras est une affection courante suite à une apparence de lancer en raison de l'adaptation aux tissus mous en réponse à une charge répétitive sur le bras lanceur. Plus précisément, la fatigue et la douleur continues et accumulées dans la région de la masse fléchisseur-pronatrice du bras peuvent être un précurseur d'une blessure à l'UCL. Différentes modalités de récupération, telles qu'une manche en tissu bioactif, peuvent donner aux lanceurs un avantage en matière de récupération tout au long d'une saison de baseball. L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe une différence de douleur subjective de la masse des fléchisseurs pronateurs le jour suivant une apparition au lancer de jeu en utilisant un manchon avec un tissu bioactif qui améliore potentiellement la fonction cellulaire par rapport à un manchon de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California, Davis
      • San Diego, California, États-Unis, 92110
        • University of San Diego
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Joueur de baseball de Stanford

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manchon bioactif puis manchon de contrôle
Chaque lanceur devra dormir avec la manche assignée sur le bras lanceur après chaque match qu'il lance.
Les lanceurs porteront un manchon bioactif immédiatement après le match et pendant la nuit.
Les lanceurs porteront une manche non bioactive immédiatement après le match et pendant la nuit.
Expérimental: Manchon de contrôle puis manchon bioactif
Chaque lanceur devra dormir avec la manche assignée sur le bras lanceur après chaque match qu'il lance.
Les lanceurs porteront un manchon bioactif immédiatement après le match et pendant la nuit.
Les lanceurs porteront une manche non bioactive immédiatement après le match et pendant la nuit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur subjectif
Délai: Base de référence jusqu'à 6 mois
Des questionnaires subjectifs sur la douleur pour classer la douleur, la sensation d'oppression et l'inconfort de l'avant-bras médial sur une échelle de 1 à 10 seront collectés tout au long des saisons de baseball.
Base de référence jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Freehill, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72979

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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