- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06234202
El efecto de una funda de tela bioactiva
6 de julio de 2026 actualizado por: Michael T. Freehill, Stanford University
El efecto de una funda de tela bioactiva en la recuperación de jugadores de béisbol universitarios de la División I
Se ha demostrado que el volumen de lanzamiento durante la temporada se relaciona con el dolor en el brazo en jugadores universitarios de béisbol.1 El dolor en el brazo es una dolencia común después de una apariencia de lanzamiento debido a la adaptación de los tejidos blandos en respuesta a una carga repetitiva en el brazo que lanza.
Específicamente, la fatiga y el dolor continuos y acumulados en la región de masa flexora pronadora del brazo pueden ser un precursor de la lesión del ligamento cruzado anterior.
Diferentes modalidades de recuperación, como una funda de tela bioactiva, pueden brindar a los lanzadores una ventaja de recuperación durante la temporada de béisbol.
El objetivo principal de este estudio es determinar si existe una diferencia en el dolor subjetivo de la masa flexora pronadora el día siguiente a la aparición de un lanzador en un juego utilizando una manga con tejido bioactivo que potencialmente mejora la función celular versus una manga de control.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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San Diego, California, Estados Unidos, 92110
- University of San Diego
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugador de béisbol de Stanford
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manga bioactiva y luego manga de control
A cada lanzador se le indicará que duerma con la manga asignada en el brazo de lanzamiento después de cada juego que lance.
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Los lanzadores usarán una manga bioactiva inmediatamente después del juego y durante la noche.
Los lanzadores usarán una funda no bioactiva inmediatamente después del juego y durante la noche.
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Experimental: Manga de control y luego manga bioactiva
A cada lanzador se le indicará que duerma con la manga asignada en el brazo de lanzamiento después de cada juego que lance.
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Los lanzadores usarán una manga bioactiva inmediatamente después del juego y durante la noche.
Los lanzadores usarán una funda no bioactiva inmediatamente después del juego y durante la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor subjetivo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 6 meses
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A lo largo de las temporadas de béisbol, se recopilarán cuestionarios subjetivos sobre dolor para clasificar el dolor, la tensión y la incomodidad de la parte medial del antebrazo en una escala del 1 al 10.
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Línea de base hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Freehill, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 72979
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .