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Die Wirkung einer bioaktiven Stoffhülle

6. Juli 2026 aktualisiert von: Michael T. Freehill, Stanford University

Die Wirkung einer bioaktiven Stoffhülle auf die Erholung bei College-Baseballspielern der Division I

Es hat sich gezeigt, dass das Pitch-Volumen während der Saison mit Armschmerzen bei College-Baseballspielern zusammenhängt.1 Armschmerzen sind eine häufige Erkrankung nach einem Pitching-Auftritt aufgrund der Anpassung des Weichgewebes als Reaktion auf eine wiederholte Belastung des Wurfarms. Insbesondere anhaltende und angesammelte Ermüdung und Schmerzen im Bereich der Beugemuskel-Pronator-Masse des Arms können ein Vorläufer einer UCL-Verletzung sein. Verschiedene Erholungsmodalitäten wie eine bioaktive Stoffhülle können Pitchern während einer Baseballsaison einen Erholungsvorteil verschaffen. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied im subjektiven Schmerz der Flexor-Pronator-Masse am Tag nach einem Pitching-Auftritt beim Spiel gibt, wobei ein Ärmel mit bioaktivem Stoff verwendet wird, der möglicherweise die Zellfunktion verbessert, im Vergleich zu einem Kontrollärmel.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92110
        • University of San Diego
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stanford-Baseballspieler

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bioaktive Hülse, dann Kontrollhülse
Jeder Pitcher wird angewiesen, nach jedem Spiel, das er wirft, mit dem zugewiesenen Ärmel am Wurfarm zu schlafen
Pitcher tragen unmittelbar nach dem Spiel und über Nacht hinweg eine bioaktive Hülle.
Die Pitcher tragen unmittelbar nach dem Spiel und über Nacht hinweg einen nicht bioaktiven Ärmel.
Experimental: Kontrollhülse, dann Bioaktive Hülse
Jeder Pitcher wird angewiesen, nach jedem Spiel, das er wirft, mit dem zugewiesenen Ärmel am Wurfarm zu schlafen
Pitcher tragen unmittelbar nach dem Spiel und über Nacht hinweg eine bioaktive Hülle.
Die Pitcher tragen unmittelbar nach dem Spiel und über Nacht hinweg einen nicht bioaktiven Ärmel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Schmerzwert
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Während der gesamten Baseball-Saison werden Fragebögen zum subjektiven Schmerzgefühl erhoben, um Schmerzen, Verspannungen und Beschwerden des medialen Unterarms auf einer Skala von 1 bis 10 einzustufen.
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Freehill, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72979

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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