- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06234202
Die Wirkung einer bioaktiven Stoffhülle
6. Juli 2026 aktualisiert von: Michael T. Freehill, Stanford University
Die Wirkung einer bioaktiven Stoffhülle auf die Erholung bei College-Baseballspielern der Division I
Es hat sich gezeigt, dass das Pitch-Volumen während der Saison mit Armschmerzen bei College-Baseballspielern zusammenhängt.1 Armschmerzen sind eine häufige Erkrankung nach einem Pitching-Auftritt aufgrund der Anpassung des Weichgewebes als Reaktion auf eine wiederholte Belastung des Wurfarms.
Insbesondere anhaltende und angesammelte Ermüdung und Schmerzen im Bereich der Beugemuskel-Pronator-Masse des Arms können ein Vorläufer einer UCL-Verletzung sein.
Verschiedene Erholungsmodalitäten wie eine bioaktive Stoffhülle können Pitchern während einer Baseballsaison einen Erholungsvorteil verschaffen.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied im subjektiven Schmerz der Flexor-Pronator-Masse am Tag nach einem Pitching-Auftritt beim Spiel gibt, wobei ein Ärmel mit bioaktivem Stoff verwendet wird, der möglicherweise die Zellfunktion verbessert, im Vergleich zu einem Kontrollärmel.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- University of California, Davis
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92110
- University of San Diego
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- University of Virginia
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stanford-Baseballspieler
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bioaktive Hülse, dann Kontrollhülse
Jeder Pitcher wird angewiesen, nach jedem Spiel, das er wirft, mit dem zugewiesenen Ärmel am Wurfarm zu schlafen
|
Pitcher tragen unmittelbar nach dem Spiel und über Nacht hinweg eine bioaktive Hülle.
Die Pitcher tragen unmittelbar nach dem Spiel und über Nacht hinweg einen nicht bioaktiven Ärmel.
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Experimental: Kontrollhülse, dann Bioaktive Hülse
Jeder Pitcher wird angewiesen, nach jedem Spiel, das er wirft, mit dem zugewiesenen Ärmel am Wurfarm zu schlafen
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Pitcher tragen unmittelbar nach dem Spiel und über Nacht hinweg eine bioaktive Hülle.
Die Pitcher tragen unmittelbar nach dem Spiel und über Nacht hinweg einen nicht bioaktiven Ärmel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver Schmerzwert
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Während der gesamten Baseball-Saison werden Fragebögen zum subjektiven Schmerzgefühl erhoben, um Schmerzen, Verspannungen und Beschwerden des medialen Unterarms auf einer Skala von 1 bis 10 einzustufen.
|
Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Freehill, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 72979
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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