- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234202
Effekten av et bioaktivt stoffhylse
30. januar 2024 oppdatert av: Michael T. Freehill, Stanford University
Effekten av en bioaktiv stoffhylse på restitusjon hos avdeling I Collegiate Baseball-spillere
Pitchvolum i sesongen har vist seg å relatere seg til armsår hos kollegiale baseballspillere.1 Armsårhet er en vanlig lidelse etter en pitching-utseende på grunn av tilpasningen til bløtvev som svar på en gjentatt belastning på kastearmen.
Spesifikt kan pågående og akkumulert tretthet og sårhet i flexor-pronatormasseregionen i armen være en forgjenger for UCL-skade.
Ulike restitusjonsmodaliteter som en bioaktiv stoffhylse kan gi pitchers en restitusjonsfordel gjennom en baseballsesong.
Den primære hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell i subjektiv sårhet av flexorpronatormassen dagen etter et spillopptreden ved bruk av et erme med bioaktivt stoff som potensielt forbedrer cellulær funksjon kontra en kontrollhylse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stanford baseballspiller
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bioactive Sleeve og deretter Control Sleeve
Hver pitcher vil bli bedt om å sove med den tildelte ermen på kastearmen etter hver kamp han stiller
|
Pitchers vil bruke en bioaktiv sleeve umiddelbart etter kampen gjennom natten.
Pitchers vil bruke en ikke-bioaktiv sleeve umiddelbart etter kampen gjennom natten.
|
Eksperimentell: Control Sleeve og deretter Bioactive Sleeve
Hver pitcher vil bli bedt om å sove med den tildelte ermen på kastearmen etter hver kamp han stiller
|
Pitchers vil bruke en bioaktiv sleeve umiddelbart etter kampen gjennom natten.
Pitchers vil bruke en ikke-bioaktiv sleeve umiddelbart etter kampen gjennom natten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv sårhetspoeng
Tidsramme: Baseline gjennom 6 måneder
|
Subjektive sårhetsspørreskjemaer for å rangere sårhet, tetthet og ubehag i den mediale underarmen på en skala fra 1 til 10 vil bli samlet inn gjennom baseballsesongene.
|
Baseline gjennom 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Freehill, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 72979
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjenoppretting
-
University of East AngliaFullførtImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
Northwestern UniversityTilbaketrukket
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Bioithas SLFullførtBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpania
-
Chinese Medical AssociationUkjentPostoperativ Sedasjon, Gastrectomy, Enhanced Recovery etter kirurgiKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Natural Immune Systems IncFullførtSports RecoveryForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia